| Título : |
Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 1 Design of Clinical Trials |
| Tipo de documento: |
documento electrónico |
| Autores: |
Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, |
| Mención de edición: |
1 ed. |
| Editorial: |
Singapore [Malasya] : Springer |
| Fecha de publicación: |
2018 |
| Número de páginas: |
XIV, 409 p. 54 ilustraciones, 28 ilustraciones en color. |
| ISBN/ISSN/DL: |
978-981-10-7829-3 |
| Nota general: |
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. |
| Palabras clave: |
Biometría Bioestadística |
| Índice Dewey: |
57.015.195 |
| Resumen: |
Esta serie de libros BASS publica artículos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadístico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clínicos biofarmacéuticos. Los artículos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de Estadísticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadísticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadística y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos Clínicos; 2) Análisis Bioestadístico de Ensayos Clínicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el primero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: un enfoque estadístico para simulaciones de ensayos clínicos, comparación de métodos de análisis estadístico utilizando modelado y simulación para un diseño de protocolo óptimo, diseño de ensayos adaptativos en investigación clínica, mejores prácticas y recomendaciones para simulaciones de ensayos en el contexto del diseño de ensayos clínicos adaptativos. Diseño y análisis de ensayos de datos de eventos recurrentes, metodologías bayesianas para la asignación de respuesta adaptativa, abordaje de la alta respuesta al placebo en ensayos clínicos de neurociencia, diseño de ensayos clínicos de cáncer de fase I: agentes únicos y combinados, tamaño de muestra y potencia para el modelo lineal mixto, diseños cruzados en Ensayos clínicos, monitoreo de datos: estructura para ensayos clínicos y procedimientos de monitoreo secuencial, diseño y análisis de datos para ensayos clínicos multirregionales: teoría y práctica, estudios adaptativos de resultados multirregionales secuenciales grupales en vacunas, desarrollo y validación de resultados informados por los pacientes, provisionales Análisis de ensayos de supervivencia: análisis secuenciales grupales y poder condicional: una perspectiva de riesgos no proporcionales. |
| Nota de contenido: |
1. A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations -- 2. Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design -- 3. Adaptive Trial Design in Clinical Research -- 4. Best Practices and Recommendations for Trial Simulations Within the Context of Designing Adaptive Clinical Trials -- 5. Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials -- 6. Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation -- 7. Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials -- 8. Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents -- 9. Sample Size and Power for the Mixed Linear Model -- 10. Crossover Designs -- 11. Data monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures -- 12. Design and Data Analysis of Multiregional Clinical Trials (MRCT) – Theory and Practice -- 13. Multiregional Clinical Trials (MRCT) -- 14. Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines -- 15. Development and validation of Patient-reported Outcomes -- 16. Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses and Conditional Power. |
| En línea: |
https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] |
| Link: |
https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i |
Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 1 Design of Clinical Trials [documento electrónico] / Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2018 . - XIV, 409 p. 54 ilustraciones, 28 ilustraciones en color. ISBN : 978-981-10-7829-3 Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
| Palabras clave: |
Biometría Bioestadística |
| Índice Dewey: |
57.015.195 |
| Resumen: |
Esta serie de libros BASS publica artículos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadístico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clínicos biofarmacéuticos. Los artículos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de Estadísticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadísticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadística y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos Clínicos; 2) Análisis Bioestadístico de Ensayos Clínicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el primero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: un enfoque estadístico para simulaciones de ensayos clínicos, comparación de métodos de análisis estadístico utilizando modelado y simulación para un diseño de protocolo óptimo, diseño de ensayos adaptativos en investigación clínica, mejores prácticas y recomendaciones para simulaciones de ensayos en el contexto del diseño de ensayos clínicos adaptativos. Diseño y análisis de ensayos de datos de eventos recurrentes, metodologías bayesianas para la asignación de respuesta adaptativa, abordaje de la alta respuesta al placebo en ensayos clínicos de neurociencia, diseño de ensayos clínicos de cáncer de fase I: agentes únicos y combinados, tamaño de muestra y potencia para el modelo lineal mixto, diseños cruzados en Ensayos clínicos, monitoreo de datos: estructura para ensayos clínicos y procedimientos de monitoreo secuencial, diseño y análisis de datos para ensayos clínicos multirregionales: teoría y práctica, estudios adaptativos de resultados multirregionales secuenciales grupales en vacunas, desarrollo y validación de resultados informados por los pacientes, provisionales Análisis de ensayos de supervivencia: análisis secuenciales grupales y poder condicional: una perspectiva de riesgos no proporcionales. |
| Nota de contenido: |
1. A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations -- 2. Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design -- 3. Adaptive Trial Design in Clinical Research -- 4. Best Practices and Recommendations for Trial Simulations Within the Context of Designing Adaptive Clinical Trials -- 5. Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials -- 6. Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation -- 7. Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials -- 8. Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents -- 9. Sample Size and Power for the Mixed Linear Model -- 10. Crossover Designs -- 11. Data monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures -- 12. Design and Data Analysis of Multiregional Clinical Trials (MRCT) – Theory and Practice -- 13. Multiregional Clinical Trials (MRCT) -- 14. Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines -- 15. Development and validation of Patient-reported Outcomes -- 16. Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses and Conditional Power. |
| En línea: |
https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] |
| Link: |
https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i |
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Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium
