| Título : |
Planning and Analyzing Clinical Trials with Composite Endpoints |
| Tipo de documento: |
documento electrónico |
| Autores: |
Rauch, Geraldine, Autor ; Schüler, Svenja, Autor ; Kieser, Meinhard, Autor |
| Mención de edición: |
1 ed. |
| Editorial: |
[s.l.] : Springer |
| Fecha de publicación: |
2017 |
| Número de páginas: |
XVI, 255 p. 9 ilustraciones, 2 ilustraciones en color. |
| ISBN/ISSN/DL: |
978-3-319-73770-6 |
| Nota general: |
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. |
| Palabras clave: |
Biometría Química Farmaceútica Bioestadística Farmacia |
| Índice Dewey: |
570.15195 |
| Resumen: |
Este libro aborda los aspectos más importantes de cómo planificar y evaluar ensayos clínicos con un criterio de valoración principal compuesto para garantizar una interpretación clínicamente significativa y válida de los resultados. Los criterios de valoración compuestos se utilizan a menudo como variables principales de eficacia en los ensayos clínicos, especialmente en los campos de la oncología y la cardiología. Estos criterios de valoración combinan varias variables de interés dentro de una única medida compuesta y, como resultado, todas las variables que son de mayor relevancia clínica pueden considerarse en el análisis primario sin la necesidad de ajustar por multiplicidad. Además, los criterios de valoración compuestos tienen como objetivo aumentar el tamaño de los efectos esperados, haciendo así que los ensayos clínicos sean más potentes. El libro ofrece consejos prácticos para estadísticos y expertos médicos involucrados en la planificación y análisis de ensayos clínicos. Para los lectores que estén interesados principalmente en la aplicación de los métodos, todos los enfoques se ilustran con ejemplos de ensayos clínicos del mundo real y se proporcionan los códigos de software necesarios para una implementación rápida y sencilla. El libro también analiza todos los métodos en el contexto de directrices relevantes relacionadas con el tema. Para beneficiarse al máximo del libro, los lectores deben estar familiarizados con los principios de los ensayos clínicos y los métodos estadísticos básicos. |
| Nota de contenido: |
Preface -- Contents -- Part I General Introduction to Composite Endpoints -- 1 Definition and Rationale -- 2 Challenges of Composite Endpoints -- 3 Guideline View - Recommendations and Requirements -- 4 Clinical Trial Examples -- Part II Confirmatory Test Problem for a Single (Composite) Endpoint -- 5 The Single-Stage Design -- 6 Group-Sequential and Adaptive Designs -- 7 Related Software Code -- Part III Confirmatory Multiple Test Problem -- 8 Correlation Between Test Statistics -- 9 The Single-Stage Design -- 10 Group-Sequential and Adaptive Designs -- 11 Related Software Code -- Part IV Confirmatory Test Problem for a Weighted Composite Endpoint -- 12 Weighted Binary Composite Endpoint -- Weighted Time-to-Event Composite Endpoint -- 14 OtherWeighted Effect Measures -- 15 Related Software Code -- Part V Descriptive and Confirmatory Evaluation of the Components -- 16 Descriptive Analysis of the Components -- 17 Supplementary Confirmatory Analyses of the Components -- 18 Related Software Code -- Part VI Illustrating Clinical Trial Examples -- 19 Clinical Trial Examples with Binary (Composite) Endpoints -- 20 Clinical Trial Examples with (Composite) Time-to-Event Endpoints. |
| En línea: |
https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] |
| Link: |
https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i |
Planning and Analyzing Clinical Trials with Composite Endpoints [documento electrónico] / Rauch, Geraldine, Autor ; Schüler, Svenja, Autor ; Kieser, Meinhard, Autor . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XVI, 255 p. 9 ilustraciones, 2 ilustraciones en color. ISBN : 978-3-319-73770-6 Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
| Palabras clave: |
Biometría Química Farmaceútica Bioestadística Farmacia |
| Índice Dewey: |
570.15195 |
| Resumen: |
Este libro aborda los aspectos más importantes de cómo planificar y evaluar ensayos clínicos con un criterio de valoración principal compuesto para garantizar una interpretación clínicamente significativa y válida de los resultados. Los criterios de valoración compuestos se utilizan a menudo como variables principales de eficacia en los ensayos clínicos, especialmente en los campos de la oncología y la cardiología. Estos criterios de valoración combinan varias variables de interés dentro de una única medida compuesta y, como resultado, todas las variables que son de mayor relevancia clínica pueden considerarse en el análisis primario sin la necesidad de ajustar por multiplicidad. Además, los criterios de valoración compuestos tienen como objetivo aumentar el tamaño de los efectos esperados, haciendo así que los ensayos clínicos sean más potentes. El libro ofrece consejos prácticos para estadísticos y expertos médicos involucrados en la planificación y análisis de ensayos clínicos. Para los lectores que estén interesados principalmente en la aplicación de los métodos, todos los enfoques se ilustran con ejemplos de ensayos clínicos del mundo real y se proporcionan los códigos de software necesarios para una implementación rápida y sencilla. El libro también analiza todos los métodos en el contexto de directrices relevantes relacionadas con el tema. Para beneficiarse al máximo del libro, los lectores deben estar familiarizados con los principios de los ensayos clínicos y los métodos estadísticos básicos. |
| Nota de contenido: |
Preface -- Contents -- Part I General Introduction to Composite Endpoints -- 1 Definition and Rationale -- 2 Challenges of Composite Endpoints -- 3 Guideline View - Recommendations and Requirements -- 4 Clinical Trial Examples -- Part II Confirmatory Test Problem for a Single (Composite) Endpoint -- 5 The Single-Stage Design -- 6 Group-Sequential and Adaptive Designs -- 7 Related Software Code -- Part III Confirmatory Multiple Test Problem -- 8 Correlation Between Test Statistics -- 9 The Single-Stage Design -- 10 Group-Sequential and Adaptive Designs -- 11 Related Software Code -- Part IV Confirmatory Test Problem for a Weighted Composite Endpoint -- 12 Weighted Binary Composite Endpoint -- Weighted Time-to-Event Composite Endpoint -- 14 OtherWeighted Effect Measures -- 15 Related Software Code -- Part V Descriptive and Confirmatory Evaluation of the Components -- 16 Descriptive Analysis of the Components -- 17 Supplementary Confirmatory Analyses of the Components -- 18 Related Software Code -- Part VI Illustrating Clinical Trial Examples -- 19 Clinical Trial Examples with Binary (Composite) Endpoints -- 20 Clinical Trial Examples with (Composite) Time-to-Event Endpoints. |
| En línea: |
https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] |
| Link: |
https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i |
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Planning and Analyzing Clinical Trials with Composite Endpoints
