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Autor Hirakawa, Akihiro |
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TÃtulo : Dose-Finding Designs for Early-Phase Cancer Clinical Trials : A Brief Guidebook to Theory and Practice Tipo de documento: documento electrónico Autores: Daimon, Takashi, ; Hirakawa, Akihiro, ; Matsui, Shigeyuki, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Tokyo [Japón] : Springer Fecha de publicación: 2019 Número de páginas: XV, 133 p. 7 ilustraciones, 3 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-4-431-55585-8 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: BiometrÃa EstadÃsticas BioestadÃstica TeorÃa y métodos estadÃsticos. Clasificación: 570.15195 Resumen: Este libro proporciona una introducción completa a los métodos estadÃsticos para diseñar ensayos clÃnicos de búsqueda de dosis en fase temprana. Servirá como libro de texto o manual para estudiantes de posgrado y profesionales de bioestadÃstica e investigadores clÃnicos que participan en el diseño, realización, seguimiento y análisis de ensayos de búsqueda de dosis. El libro también proporcionará una descripción general de temas y debates avanzados en este campo para beneficio de los investigadores en bioestadÃstica y ciencia estadÃstica. Comenzando con los antecedentes y las nociones fundamentales sobre la búsqueda de dosis en ensayos clÃnicos de fase temprana, el libro proporciona diseños tradicionales y recientes de búsqueda de dosis de ensayos de fase I para, por ejemplo, agentes citotóxicos en oncologÃa, para evaluar el resultado de toxicidad. Se incluyen diseños basados ​​en reglas y modelos, como diseños 3 + 3, diseños de titulación acelerada, diseños de intervalos de probabilidad de toxicidad, métodos de reevaluación continua y diseños relacionados, y diseños de control de sobredosis en aumento. Este libro también cubre diseños de búsqueda de dosis más complejos y actualizados de ensayos de fase I-II y I/II para agentes citotóxicos y agentes citostáticos, centrándose en los resultados de toxicidad y eficacia, como diseños con covariables y combinaciones de fármacos, dosis máxima tolerada. programar la búsqueda de diseños, etc. Nota de contenido: 1. Introduction -- 2. Dose Finding in Early Phase Clinical Trials -- 3. Rule -- Based Designs -- 4. Continual Reassessment Method Designs -- 5. Escalation with Overdose Control Designs -- 6. Decision -- Theoretic Designs -- 7. Complex Designs. Tipo de medio : Computadora Summary : This book provides a comprehensive introduction to statistical methods for designing early phase dose-finding clinical trials. It will serve as a textbook or handbook for graduate students and practitioners in biostatistics and clinical investigators who are involved in designing, conducting, monitoring, and analyzing dose-finding trials. The book will also provide an overview of advanced topics and discussions in this field for the benefit of researchers in biostatistics and statistical science. Beginning with backgrounds and fundamental notions on dose finding in early phase clinical trials, the book then provides traditional and recent dose-finding designs of phase I trials for, e.g., cytotoxic agents in oncology, to evaluate toxicity outcome. Included are rule-based and model-based designs, such as 3 + 3 designs, accelerated titration designs, toxicity probability interval designs, continual reassessment method and related designs, and escalation overdose control designs. This bookalso covers more complex and updated dose-finding designs of phase I-II and I/II trials for cytotoxic agents, and cytostatic agents, focusing on both toxicity and efficacy outcomes, such as designs with covariates and drug combinations, maximum tolerated dose-schedule finding designs, and so on. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Dose-Finding Designs for Early-Phase Cancer Clinical Trials : A Brief Guidebook to Theory and Practice [documento electrónico] / Daimon, Takashi, ; Hirakawa, Akihiro, ; Matsui, Shigeyuki, . - 1 ed. . - Tokyo [Japón] : Springer, 2019 . - XV, 133 p. 7 ilustraciones, 3 ilustraciones en color.
ISBN : 978-4-431-55585-8
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: BiometrÃa EstadÃsticas BioestadÃstica TeorÃa y métodos estadÃsticos. Clasificación: 570.15195 Resumen: Este libro proporciona una introducción completa a los métodos estadÃsticos para diseñar ensayos clÃnicos de búsqueda de dosis en fase temprana. Servirá como libro de texto o manual para estudiantes de posgrado y profesionales de bioestadÃstica e investigadores clÃnicos que participan en el diseño, realización, seguimiento y análisis de ensayos de búsqueda de dosis. El libro también proporcionará una descripción general de temas y debates avanzados en este campo para beneficio de los investigadores en bioestadÃstica y ciencia estadÃstica. Comenzando con los antecedentes y las nociones fundamentales sobre la búsqueda de dosis en ensayos clÃnicos de fase temprana, el libro proporciona diseños tradicionales y recientes de búsqueda de dosis de ensayos de fase I para, por ejemplo, agentes citotóxicos en oncologÃa, para evaluar el resultado de toxicidad. Se incluyen diseños basados ​​en reglas y modelos, como diseños 3 + 3, diseños de titulación acelerada, diseños de intervalos de probabilidad de toxicidad, métodos de reevaluación continua y diseños relacionados, y diseños de control de sobredosis en aumento. Este libro también cubre diseños de búsqueda de dosis más complejos y actualizados de ensayos de fase I-II y I/II para agentes citotóxicos y agentes citostáticos, centrándose en los resultados de toxicidad y eficacia, como diseños con covariables y combinaciones de fármacos, dosis máxima tolerada. programar la búsqueda de diseños, etc. Nota de contenido: 1. Introduction -- 2. Dose Finding in Early Phase Clinical Trials -- 3. Rule -- Based Designs -- 4. Continual Reassessment Method Designs -- 5. Escalation with Overdose Control Designs -- 6. Decision -- Theoretic Designs -- 7. Complex Designs. Tipo de medio : Computadora Summary : This book provides a comprehensive introduction to statistical methods for designing early phase dose-finding clinical trials. It will serve as a textbook or handbook for graduate students and practitioners in biostatistics and clinical investigators who are involved in designing, conducting, monitoring, and analyzing dose-finding trials. The book will also provide an overview of advanced topics and discussions in this field for the benefit of researchers in biostatistics and statistical science. Beginning with backgrounds and fundamental notions on dose finding in early phase clinical trials, the book then provides traditional and recent dose-finding designs of phase I trials for, e.g., cytotoxic agents in oncology, to evaluate toxicity outcome. Included are rule-based and model-based designs, such as 3 + 3 designs, accelerated titration designs, toxicity probability interval designs, continual reassessment method and related designs, and escalation overdose control designs. This bookalso covers more complex and updated dose-finding designs of phase I-II and I/II trials for cytotoxic agents, and cytostatic agents, focusing on both toxicity and efficacy outcomes, such as designs with covariates and drug combinations, maximum tolerated dose-schedule finding designs, and so on. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted Agents / Hirakawa, Akihiro
TÃtulo : Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted Agents Tipo de documento: documento electrónico Autores: Hirakawa, Akihiro, ; Sato, Hiroyuki, ; Daimon, Takashi, ; Matsui, Shigeyuki, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Tokyo [Japón] : Springer Fecha de publicación: 2018 Número de páginas: XIII, 89 p. 3 ilustraciones ISBN/ISSN/DL: 978-4-431-55573-5 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: BiometrÃa EstadÃsticas BioestadÃstica TeorÃa y métodos estadÃsticos. Clasificación: 570.15195 Resumen: Este libro trata sobre métodos avanzados para ensayos clÃnicos adaptativos de búsqueda de dosis de fase I para la combinación de dos agentes y agentes molecularmente dirigidos (MTA) en oncologÃa. Proporciona no sólo aspectos metodológicos de los métodos de búsqueda de dosis, sino también implementaciones de software y consideraciones prácticas para aplicar estos métodos complejos a ensayos clÃnicos reales sobre cáncer. Por lo tanto, el libro tiene como objetivo proporcionar a los investigadores en bioestadÃstica y ciencia estadÃstica un buen resumen de los desarrollos recientes de los métodos adaptativos de búsqueda de dosis, asà como proporcionar a los profesionales de la bioestadÃstica y a los investigadores clÃnicos materiales avanzados para diseñar, realizar, monitorear y analizar dosis adaptativas. -encontrar ensayos. Los temas del libro están relacionados principalmente con ensayos clÃnicos sobre el cáncer, pero muchos de esos temas son potencialmente aplicables o pueden ampliarse a ensayos para otras enfermedades. La atención se centra principalmente en métodos de búsqueda de dosis basados ​​en modelos para dos tipos de ensayos de fase I. Uno son los ensayos clÃnicos con combinaciones de dos agentes. El desarrollo de métodos de búsqueda de dosis para ensayos de combinación de dos agentes requiere modelos razonables que puedan capturar adecuadamente las probabilidades de toxicidad conjuntas de dos agentes, teniendo en cuenta las posibles interacciones de los dos agentes sobre la probabilidad de toxicidad, como los efectos sinérgicos o antagónicos. Otro son los ensayos clÃnicos para evaluar los resultados tanto de eficacia como de toxicidad en ensayos combinados de uno o dos agentes. Estos métodos se aplican a menudo a los ensayos de fase I que incluyen MTA porque la toxicidad y eficacia de un MTA no aumentan monótonamente con la dosis, pero la eficacia a menudo aumenta inicialmente con la dosis y luego se estabiliza. En el libro se presentan implementaciones de software exitosas para varios métodos de búsqueda de dosis y se analizan sus caracterÃsticas operativas en la práctica. También se proporcionan avances recientes de los métodos adaptativos de búsqueda de dosis en el desarrollo de fármacos. Nota de contenido: 1. Introduction -- 2. Phase I Trials for Drug Development in Oncology -- 3. A Summary of Dose -- Finding Methods in Standard Phase I Trials -- 4. Phase I Trials for Combination of Two Agents -- 5. Phase I Trials for Joint Assessment of Both Efficacy and Toxicity -- 6. Additional Topics on Adaptive Dose -- Finding Methods. Tipo de medio : Computadora Summary : This book deals with advanced methods for adaptive phase I dose-finding clinical trials for combination of two agents and molecularly targeted agents (MTAs) in oncology. It provides not only methodological aspects of the dose-finding methods, but also software implementations and practical considerations in applying these complex methods to real cancer clinical trials. Thus, the book aims to furnish researchers in biostatistics and statistical science with a good summary of recent developments of adaptive dose-finding methods as well as providing practitioners in biostatistics and clinical investigators with advanced materials for designing, conducting, monitoring, and analyzing adaptive dose-finding trials. The topics in the book are mainly related to cancer clinical trials, but many of those topics are potentially applicable or can be extended to trials for other diseases. The focus is mainly on model-based dose-finding methods for two kinds of phase I trials. One is clinical trials with combinations of two agents. Development of dose-finding methods for two-agent combination trials requires reasonable models that can adequately capture joint toxicity probabilities for two agents, taking into consideration possible interactions of the two agents on toxicity probability such as synergistic or antagonistic effects. Another is clinical trials for evaluating both efficacy and toxicity outcomes in single- and two-agent combination trials. These methods are often applied to the phase I trials including MTAs because the toxicity and efficacy for a MTA does not monotonically increase with dose, but the efficacy often increases initially with the dose and then plateaus. Successful software implementations for several dose-finding methods are introduced in the book, and their operating characteristics in practice are discussed. Recent advance of the adaptive dose-finding methods in drug developments are also provided. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted Agents [documento electrónico] / Hirakawa, Akihiro, ; Sato, Hiroyuki, ; Daimon, Takashi, ; Matsui, Shigeyuki, . - 1 ed. . - Tokyo [Japón] : Springer, 2018 . - XIII, 89 p. 3 ilustraciones.
ISBN : 978-4-431-55573-5
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: BiometrÃa EstadÃsticas BioestadÃstica TeorÃa y métodos estadÃsticos. Clasificación: 570.15195 Resumen: Este libro trata sobre métodos avanzados para ensayos clÃnicos adaptativos de búsqueda de dosis de fase I para la combinación de dos agentes y agentes molecularmente dirigidos (MTA) en oncologÃa. Proporciona no sólo aspectos metodológicos de los métodos de búsqueda de dosis, sino también implementaciones de software y consideraciones prácticas para aplicar estos métodos complejos a ensayos clÃnicos reales sobre cáncer. Por lo tanto, el libro tiene como objetivo proporcionar a los investigadores en bioestadÃstica y ciencia estadÃstica un buen resumen de los desarrollos recientes de los métodos adaptativos de búsqueda de dosis, asà como proporcionar a los profesionales de la bioestadÃstica y a los investigadores clÃnicos materiales avanzados para diseñar, realizar, monitorear y analizar dosis adaptativas. -encontrar ensayos. Los temas del libro están relacionados principalmente con ensayos clÃnicos sobre el cáncer, pero muchos de esos temas son potencialmente aplicables o pueden ampliarse a ensayos para otras enfermedades. La atención se centra principalmente en métodos de búsqueda de dosis basados ​​en modelos para dos tipos de ensayos de fase I. Uno son los ensayos clÃnicos con combinaciones de dos agentes. El desarrollo de métodos de búsqueda de dosis para ensayos de combinación de dos agentes requiere modelos razonables que puedan capturar adecuadamente las probabilidades de toxicidad conjuntas de dos agentes, teniendo en cuenta las posibles interacciones de los dos agentes sobre la probabilidad de toxicidad, como los efectos sinérgicos o antagónicos. Otro son los ensayos clÃnicos para evaluar los resultados tanto de eficacia como de toxicidad en ensayos combinados de uno o dos agentes. Estos métodos se aplican a menudo a los ensayos de fase I que incluyen MTA porque la toxicidad y eficacia de un MTA no aumentan monótonamente con la dosis, pero la eficacia a menudo aumenta inicialmente con la dosis y luego se estabiliza. En el libro se presentan implementaciones de software exitosas para varios métodos de búsqueda de dosis y se analizan sus caracterÃsticas operativas en la práctica. También se proporcionan avances recientes de los métodos adaptativos de búsqueda de dosis en el desarrollo de fármacos. Nota de contenido: 1. Introduction -- 2. Phase I Trials for Drug Development in Oncology -- 3. A Summary of Dose -- Finding Methods in Standard Phase I Trials -- 4. Phase I Trials for Combination of Two Agents -- 5. Phase I Trials for Joint Assessment of Both Efficacy and Toxicity -- 6. Additional Topics on Adaptive Dose -- Finding Methods. Tipo de medio : Computadora Summary : This book deals with advanced methods for adaptive phase I dose-finding clinical trials for combination of two agents and molecularly targeted agents (MTAs) in oncology. It provides not only methodological aspects of the dose-finding methods, but also software implementations and practical considerations in applying these complex methods to real cancer clinical trials. Thus, the book aims to furnish researchers in biostatistics and statistical science with a good summary of recent developments of adaptive dose-finding methods as well as providing practitioners in biostatistics and clinical investigators with advanced materials for designing, conducting, monitoring, and analyzing adaptive dose-finding trials. The topics in the book are mainly related to cancer clinical trials, but many of those topics are potentially applicable or can be extended to trials for other diseases. The focus is mainly on model-based dose-finding methods for two kinds of phase I trials. One is clinical trials with combinations of two agents. Development of dose-finding methods for two-agent combination trials requires reasonable models that can adequately capture joint toxicity probabilities for two agents, taking into consideration possible interactions of the two agents on toxicity probability such as synergistic or antagonistic effects. Another is clinical trials for evaluating both efficacy and toxicity outcomes in single- and two-agent combination trials. These methods are often applied to the phase I trials including MTAs because the toxicity and efficacy for a MTA does not monotonically increase with dose, but the efficacy often increases initially with the dose and then plateaus. Successful software implementations for several dose-finding methods are introduced in the book, and their operating characteristics in practice are discussed. Recent advance of the adaptive dose-finding methods in drug developments are also provided. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
