Design and Analysis of Subgroups with Biopharmaceutical Applications / Ting, Naitee ; Cappelleri, Joseph C. ; Ho, Shuyen ; Chen, (Din) Ding-Geng  

Público ISBD Ningún comentario para este registro. Título : Design and Analysis of Subgroups with Biopharmaceutical Applications Tipo de documento: documento electrónico Autores: Ting, Naitee, ; Cappelleri, Joseph C., ; Ho, Shuyen, ; Chen, (Din) Ding-Geng, Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2020 Número de páginas: XVIII, 400 p. 61 ilustraciones, 43 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-3-030-40105-4 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Biometría  Química Farmaceútica  Bioestadística  Farmacia Índice Dewey: 57.015.195 Resumen: Este libro proporciona una descripción general de las teorías y aplicaciones sobre subgrupos en la industria biofarmacéutica. A partir de una variedad de perspectivas de expertos en la academia y la industria, esta colección ofrece un diálogo general sobre los avances recientes en aplicaciones biofarmacéuticas, nuevos desarrollos estadísticos y metodológicos y posibles direcciones futuras. El volumen cubre temas en subgrupos sobre el diseño de ensayos clínicos; identificación de subgrupos y medicina personalizada; y cuestiones generales en los análisis de subgrupos, incluidos los regulatorios. Los capítulos incluidos presentan métodos, teorías y aplicaciones de casos actuales en el diverso campo de aplicación y análisis de subgrupos. Al ofrecer perspectivas oportunas de una variedad de fuentes autorizadas, el volumen está diseñado para atraer a los profesionales de la industria farmacéutica y a estudiantes graduados e investigadores del mundo académico y gubernamental. Nota de contenido: 1. Data-driven and Confirmatory Subgroup Analysis in Clinical Trials -- 2. Subgroup Analysis – A View from Industry -- 3. Biomarker-Targeted Confirmatory Trials -- 4. Considerations on Subgroup Analysis in Design and Analysis of Multi-Regional Clinical Trials -- 5. Practical Subgroup Identification Strategies in Late-stage Clinical Trials -- 6. Exploratory Subgroup Identification for Biopharmaceutical Development -- 7. Logical Inference on Treatment Efficacy When Subgroup Exists -- 8. The GUIDE Approach to Subgroup Identification and Inference -- 9. Use of the VG (Virtual Twins Combined with GUIDE) Method in the Development of Precision Medicines -- 10. Subgroups Identification for Tailored Therapies: a System of Methods, a Framework for Consistent Methodology Evaluation, and an Integrated Learn-and-confirm Approach -- 11. Developing and Validating Predictive Classifiers in Randomized Clinical Trials -- 12. Issues Related to Subgroup Analysis -- 13. Subgroup Analysis with Partial Linear Model -- 14. Subgroup Analysis in the 21st Century -- 15. Power of Statistical Tests for Subgroup Analysis in Meta-Analysis -- 16. Heterogeneity and Subgroup Analysis in Network Meta-Analysis. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Design and Analysis of Subgroups with Biopharmaceutical Applications [documento electrónico] / Ting, Naitee, ; Cappelleri, Joseph C., ; Ho, Shuyen, ; Chen, (Din) Ding-Geng,  . -  1 ed.  . - [s.l.] : Springer, 2020 . - XVIII, 400 p. 61 ilustraciones, 43 ilustraciones en color. ISBN : 978-3-030-40105-4 Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Biometría  Química Farmaceútica  Bioestadística  Farmacia Índice Dewey: 57.015.195 Resumen: Este libro proporciona una descripción general de las teorías y aplicaciones sobre subgrupos en la industria biofarmacéutica. A partir de una variedad de perspectivas de expertos en la academia y la industria, esta colección ofrece un diálogo general sobre los avances recientes en aplicaciones biofarmacéuticas, nuevos desarrollos estadísticos y metodológicos y posibles direcciones futuras. El volumen cubre temas en subgrupos sobre el diseño de ensayos clínicos; identificación de subgrupos y medicina personalizada; y cuestiones generales en los análisis de subgrupos, incluidos los regulatorios. Los capítulos incluidos presentan métodos, teorías y aplicaciones de casos actuales en el diverso campo de aplicación y análisis de subgrupos. Al ofrecer perspectivas oportunas de una variedad de fuentes autorizadas, el volumen está diseñado para atraer a los profesionales de la industria farmacéutica y a estudiantes graduados e investigadores del mundo académico y gubernamental. Nota de contenido: 1. Data-driven and Confirmatory Subgroup Analysis in Clinical Trials -- 2. Subgroup Analysis – A View from Industry -- 3. Biomarker-Targeted Confirmatory Trials -- 4. Considerations on Subgroup Analysis in Design and Analysis of Multi-Regional Clinical Trials -- 5. Practical Subgroup Identification Strategies in Late-stage Clinical Trials -- 6. Exploratory Subgroup Identification for Biopharmaceutical Development -- 7. Logical Inference on Treatment Efficacy When Subgroup Exists -- 8. The GUIDE Approach to Subgroup Identification and Inference -- 9. Use of the VG (Virtual Twins Combined with GUIDE) Method in the Development of Precision Medicines -- 10. Subgroups Identification for Tailored Therapies: a System of Methods, a Framework for Consistent Methodology Evaluation, and an Integrated Learn-and-confirm Approach -- 11. Developing and Validating Predictive Classifiers in Randomized Clinical Trials -- 12. Issues Related to Subgroup Analysis -- 13. Subgroup Analysis with Partial Linear Model -- 14. Subgroup Analysis in the 21st Century -- 15. Power of Statistical Tests for Subgroup Analysis in Meta-Analysis -- 16. Heterogeneity and Subgroup Analysis in Network Meta-Analysis. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i

Phase II Clinical Development of New Drugs / Ting, Naitee  

Público ISBD Ningún comentario para este registro. Título : Phase II Clinical Development of New Drugs Tipo de documento: documento electrónico Autores: Ting, Naitee, Autor ; Chen, Ding-Geng, Autor ; Ho, Shuyen, Autor ; Cappelleri, Joseph C., Autor Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XVII, 241 p. 25 ilustraciones, 17 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-10-4194-5 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Biometría  Química Farmaceútica  Gestión  Bioestadística  Farmacia Índice Dewey: 57.015.195 Resumen: Este libro se centra en cómo planificar y desarrollar adecuadamente un programa de Fase II y cómo diseñar ensayos clínicos de Fase II y analizar sus datos. Proporciona una descripción general completa de todo el proceso de desarrollo de fármacos y destaca cuestiones clave que deben abordarse para la ejecución exitosa de la Fase II, a fin de aumentar su éxito en la Fase III y para la aprobación del fármaco. Por último, advierte a los miembros del equipo del proyecto sobre los posibles errores comunes y ofrece consejos sobre cómo evitarlos. Nota de contenido: Chapter 1 Introduction -- Chapter 2 Concept of Alpha -- Chapter 3 Confirmation and Exploration -- Chapter 4 Design a Proof of Concept (PoC) Trial -- Chapter 5 Design of Dose-Ranging Trials -- Chapter 6 Combining PoC and Dose Ranging Trials -- Chapter 7 Risks of Inconclusiveness -- Chapter 8 Analysis of a PoC Study -- Chapter 9 Data Analysis for Dose-Ranging Trials with Continuous Outcome -- Chapter 10 Data Analysis of Dose-Ranging Trials for Binary Outcomes -- Chapter 11 Bayesian Methods -- Chapter 12 Overview of Phase III Clinical Trials. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Phase II Clinical Development of New Drugs [documento electrónico] / Ting, Naitee, Autor ; Chen, Ding-Geng, Autor ; Ho, Shuyen, Autor ; Cappelleri, Joseph C., Autor  . -  1 ed.  . - Singapore [Malasya] : Springer, 2017 . - XVII, 241 p. 25 ilustraciones, 17 ilustraciones en color. ISBN : 978-981-10-4194-5 Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Biometría  Química Farmaceútica  Gestión  Bioestadística  Farmacia Índice Dewey: 57.015.195 Resumen: Este libro se centra en cómo planificar y desarrollar adecuadamente un programa de Fase II y cómo diseñar ensayos clínicos de Fase II y analizar sus datos. Proporciona una descripción general completa de todo el proceso de desarrollo de fármacos y destaca cuestiones clave que deben abordarse para la ejecución exitosa de la Fase II, a fin de aumentar su éxito en la Fase III y para la aprobación del fármaco. Por último, advierte a los miembros del equipo del proyecto sobre los posibles errores comunes y ofrece consejos sobre cómo evitarlos. Nota de contenido: Chapter 1 Introduction -- Chapter 2 Concept of Alpha -- Chapter 3 Confirmation and Exploration -- Chapter 4 Design a Proof of Concept (PoC) Trial -- Chapter 5 Design of Dose-Ranging Trials -- Chapter 6 Combining PoC and Dose Ranging Trials -- Chapter 7 Risks of Inconclusiveness -- Chapter 8 Analysis of a PoC Study -- Chapter 9 Data Analysis for Dose-Ranging Trials with Continuous Outcome -- Chapter 10 Data Analysis of Dose-Ranging Trials for Binary Outcomes -- Chapter 11 Bayesian Methods -- Chapter 12 Overview of Phase III Clinical Trials. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i

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