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Autor Menon, Sandeep |
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TÃtulo : Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 1 Design of Clinical Trials Tipo de documento: documento electrónico Autores: Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2018 Número de páginas: XIV, 409 p. 54 ilustraciones, 28 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-10-7829-3 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el primero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: un enfoque estadÃstico para simulaciones de ensayos clÃnicos, comparación de métodos de análisis estadÃstico utilizando modelado y simulación para un diseño de protocolo óptimo, diseño de ensayos adaptativos en investigación clÃnica, mejores prácticas y recomendaciones para simulaciones de ensayos en el contexto del diseño de ensayos clÃnicos adaptativos. Diseño y análisis de ensayos de datos de eventos recurrentes, metodologÃas bayesianas para la asignación de respuesta adaptativa, abordaje de la alta respuesta al placebo en ensayos clÃnicos de neurociencia, diseño de ensayos clÃnicos de cáncer de fase I: agentes únicos y combinados, tamaño de muestra y potencia para el modelo lineal mixto, diseños cruzados en Ensayos clÃnicos, monitoreo de datos: estructura para ensayos clÃnicos y procedimientos de monitoreo secuencial, diseño y análisis de datos para ensayos clÃnicos multirregionales: teorÃa y práctica, estudios adaptativos de resultados multirregionales secuenciales grupales en vacunas, desarrollo y validación de resultados informados por los pacientes, provisionales Análisis de ensayos de supervivencia: análisis secuenciales grupales y poder condicional: una perspectiva de riesgos no proporcionales. Nota de contenido: 1. A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations -- 2. Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design -- 3. Adaptive Trial Design in Clinical Research -- 4. Best Practices and Recommendations for Trial Simulations Within the Context of Designing Adaptive Clinical Trials -- 5. Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials -- 6. Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation -- 7. Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials -- 8. Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents -- 9. Sample Size and Power for the Mixed Linear Model -- 10. Crossover Designs -- 11. Data monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures -- 12. Design and Data Analysis of Multiregional Clinical Trials (MRCT) – Theory and Practice -- 13. Multiregional Clinical Trials (MRCT) -- 14. Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines -- 15. Development and validation of Patient-reported Outcomes -- 16. Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses and Conditional Power. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the first of the 3-vol umebook series. The topics covered include: A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations, Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design, Adaptive Trial Design in Clinical Research, Best Practices and Recommendations for Trial Simulations in the Context of Designing Adaptive Clinical Trials, Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials, Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation, Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials, Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents, Sample Size and Power for the Mixed Linear Model, Crossover Designs in Clinical Trials, Data Monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures, Design and Data Analysis for Multiregional Clinical Trials – Theory and Practice, Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines, Development and Validation of Patient-reported Outcomes, Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses, and Conditional Power – A Non-proportional Hazards Perspective. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 1 Design of Clinical Trials [documento electrónico] / Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2018 . - XIV, 409 p. 54 ilustraciones, 28 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-10-7829-3
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el primero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: un enfoque estadÃstico para simulaciones de ensayos clÃnicos, comparación de métodos de análisis estadÃstico utilizando modelado y simulación para un diseño de protocolo óptimo, diseño de ensayos adaptativos en investigación clÃnica, mejores prácticas y recomendaciones para simulaciones de ensayos en el contexto del diseño de ensayos clÃnicos adaptativos. Diseño y análisis de ensayos de datos de eventos recurrentes, metodologÃas bayesianas para la asignación de respuesta adaptativa, abordaje de la alta respuesta al placebo en ensayos clÃnicos de neurociencia, diseño de ensayos clÃnicos de cáncer de fase I: agentes únicos y combinados, tamaño de muestra y potencia para el modelo lineal mixto, diseños cruzados en Ensayos clÃnicos, monitoreo de datos: estructura para ensayos clÃnicos y procedimientos de monitoreo secuencial, diseño y análisis de datos para ensayos clÃnicos multirregionales: teorÃa y práctica, estudios adaptativos de resultados multirregionales secuenciales grupales en vacunas, desarrollo y validación de resultados informados por los pacientes, provisionales Análisis de ensayos de supervivencia: análisis secuenciales grupales y poder condicional: una perspectiva de riesgos no proporcionales. Nota de contenido: 1. A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations -- 2. Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design -- 3. Adaptive Trial Design in Clinical Research -- 4. Best Practices and Recommendations for Trial Simulations Within the Context of Designing Adaptive Clinical Trials -- 5. Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials -- 6. Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation -- 7. Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials -- 8. Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents -- 9. Sample Size and Power for the Mixed Linear Model -- 10. Crossover Designs -- 11. Data monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures -- 12. Design and Data Analysis of Multiregional Clinical Trials (MRCT) – Theory and Practice -- 13. Multiregional Clinical Trials (MRCT) -- 14. Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines -- 15. Development and validation of Patient-reported Outcomes -- 16. Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses and Conditional Power. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the first of the 3-vol umebook series. The topics covered include: A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations, Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design, Adaptive Trial Design in Clinical Research, Best Practices and Recommendations for Trial Simulations in the Context of Designing Adaptive Clinical Trials, Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials, Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation, Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials, Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents, Sample Size and Power for the Mixed Linear Model, Crossover Designs in Clinical Trials, Data Monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures, Design and Data Analysis for Multiregional Clinical Trials – Theory and Practice, Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines, Development and Validation of Patient-reported Outcomes, Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses, and Conditional Power – A Non-proportional Hazards Perspective. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 2 Biostatistical Analysis of Clinical Trials Tipo de documento: documento electrónico Autores: Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2018 Número de páginas: XIII, 245 p. 34 ilustraciones, 18 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-10-7826-2 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el segundo de una serie de libros de tres volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: enfoques estadÃsticos para el metanálisis de ensayos clÃnicos aleatorios, estimación colaborativa de máxima verosimilitud dirigida para evaluar los efectos causales en estudios observacionales, pruebas generalizadas en ensayos clÃnicos, tiempo discreto hasta el evento y métodos basados ​​en puntuaciones con aplicación a Criterio de valoración compuesto para evaluar la evidencia de actividad de la enfermedad libre, imputar datos faltantes utilizando un biomarcador sustituto: análisis de la incidencia de hiperplasia endometrial, cuestiones estadÃsticas seleccionadas en los resultados informados por los pacientes, metanálisis en red, detección de señales de seguridad entre eventos adversos en ensayos clÃnicos, Metanálisis aplicado utilizando R, Tratamiento de datos faltantes en investigaciones de efectividad comparativa, Estimaciones causales: un lenguaje común para datos faltantes, Análisis de subgrupos bayesianos con ejemplos, Métodos estadÃsticos en dispositivos de diagnóstico, Un enfoque basado en preguntas para el análisis de datos de seguridad, Análisis del diseño de ensayos adaptativos sin fisuras en dos etapas y problemas de multiplicidad en los ensayos clÃnicos: una perspectiva regulatoria. Nota de contenido: On Statistical Approaches to Meta-analysis of Randomized Clinical Trials -- Collaborative Targeted Maximum Likelihood Estimation to Assess Causal Effects in Observational Studies -- Generalized Tests in Clinical Trials -- Discrete Time-to-event and Score-based Methods with Application to Composite  Endpoint for Assessing Evidence of Disease Activity-Free -- Imputing Missing Data Using a Surrogate Biomarker: Analyzing the Incidence of Endometrial Hyperplasia -- Some Statistical Issues in Patient-reported Outcomes -- Network Meta-analysis -- Detecting Safety Signals Among Adverse Events in Clinical Trials -- Applied Meta-analysis using R -- Treatment of Missing Data in Comparative Effectiveness Research -- Missing Data -- Bayesian Subgroup Analysis with Examples -- Statistical Methods in Diagnostic Devices -- A Question-Based Approach to the Analysis of Safety Data -- Analysis of Two-stage Adaptive Seamless Trial Design -- Multiplicity Problems in Clinical Trials – A Regulatory Perspective. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book isthe second of the 3-volume book series. The topics covered include: Statistical Approaches to the Meta-analysis of Randomized Clinical Trials, Collaborative Targeted Maximum Likelihood Estimation to Assess Causal Effects in Observational Studies, Generalized Tests in Clinical Trials, Discrete Time-to-event and Score-based Methods with Application to Composite Endpoint for Assessing Evidence of Disease Activity-Free , Imputing Missing Data Using a Surrogate Biomarker: Analyzing the Incidence of Endometrial Hyperplasia, Selected Statistical Issues in Patient-reported Outcomes, Network Meta-analysis, Detecting Safety Signals Among Adverse Events in Clinical Trials, Applied Meta-analysis Using R, Treatment of Missing Data in Comparative Effectiveness Research, Causal Estimands: A Common Language for Missing Data, Bayesian Subgroup Analysis with Examples, Statistical Methods in Diagnostic Devices, A Question-Based Approach to the Analysis of Safety Data, Analysis of Two-stage Adaptive Seamless Trial Design, and Multiplicity Problems in Clinical Trials – A Regulatory Perspective. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 2 Biostatistical Analysis of Clinical Trials [documento electrónico] / Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2018 . - XIII, 245 p. 34 ilustraciones, 18 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-10-7826-2
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el segundo de una serie de libros de tres volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: enfoques estadÃsticos para el metanálisis de ensayos clÃnicos aleatorios, estimación colaborativa de máxima verosimilitud dirigida para evaluar los efectos causales en estudios observacionales, pruebas generalizadas en ensayos clÃnicos, tiempo discreto hasta el evento y métodos basados ​​en puntuaciones con aplicación a Criterio de valoración compuesto para evaluar la evidencia de actividad de la enfermedad libre, imputar datos faltantes utilizando un biomarcador sustituto: análisis de la incidencia de hiperplasia endometrial, cuestiones estadÃsticas seleccionadas en los resultados informados por los pacientes, metanálisis en red, detección de señales de seguridad entre eventos adversos en ensayos clÃnicos, Metanálisis aplicado utilizando R, Tratamiento de datos faltantes en investigaciones de efectividad comparativa, Estimaciones causales: un lenguaje común para datos faltantes, Análisis de subgrupos bayesianos con ejemplos, Métodos estadÃsticos en dispositivos de diagnóstico, Un enfoque basado en preguntas para el análisis de datos de seguridad, Análisis del diseño de ensayos adaptativos sin fisuras en dos etapas y problemas de multiplicidad en los ensayos clÃnicos: una perspectiva regulatoria. Nota de contenido: On Statistical Approaches to Meta-analysis of Randomized Clinical Trials -- Collaborative Targeted Maximum Likelihood Estimation to Assess Causal Effects in Observational Studies -- Generalized Tests in Clinical Trials -- Discrete Time-to-event and Score-based Methods with Application to Composite  Endpoint for Assessing Evidence of Disease Activity-Free -- Imputing Missing Data Using a Surrogate Biomarker: Analyzing the Incidence of Endometrial Hyperplasia -- Some Statistical Issues in Patient-reported Outcomes -- Network Meta-analysis -- Detecting Safety Signals Among Adverse Events in Clinical Trials -- Applied Meta-analysis using R -- Treatment of Missing Data in Comparative Effectiveness Research -- Missing Data -- Bayesian Subgroup Analysis with Examples -- Statistical Methods in Diagnostic Devices -- A Question-Based Approach to the Analysis of Safety Data -- Analysis of Two-stage Adaptive Seamless Trial Design -- Multiplicity Problems in Clinical Trials – A Regulatory Perspective. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book isthe second of the 3-volume book series. The topics covered include: Statistical Approaches to the Meta-analysis of Randomized Clinical Trials, Collaborative Targeted Maximum Likelihood Estimation to Assess Causal Effects in Observational Studies, Generalized Tests in Clinical Trials, Discrete Time-to-event and Score-based Methods with Application to Composite Endpoint for Assessing Evidence of Disease Activity-Free , Imputing Missing Data Using a Surrogate Biomarker: Analyzing the Incidence of Endometrial Hyperplasia, Selected Statistical Issues in Patient-reported Outcomes, Network Meta-analysis, Detecting Safety Signals Among Adverse Events in Clinical Trials, Applied Meta-analysis Using R, Treatment of Missing Data in Comparative Effectiveness Research, Causal Estimands: A Common Language for Missing Data, Bayesian Subgroup Analysis with Examples, Statistical Methods in Diagnostic Devices, A Question-Based Approach to the Analysis of Safety Data, Analysis of Two-stage Adaptive Seamless Trial Design, and Multiplicity Problems in Clinical Trials – A Regulatory Perspective. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 3 Pharmaceutical Applications Tipo de documento: documento electrónico Autores: Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2018 Número de páginas: XV, 426 p. 74 ilustraciones, 46 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-10-7820-0 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el tercero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: aprendizaje dirigido de reglas óptimas de tratamiento individualizado bajo restricciones de costos, usos de la distribución normal de mezclas en genómica y otros, medicina personalizada: consideraciones de diseño, subpoblación de biomarcadores adaptativos y selección de tipos de tumores en ensayos de oncologÃa de fase III, datos de alta dimensión en genómica ; Sinergia o aditividad: la importancia de definir el criterio de valoración principal, determinación de dosis adaptativa bayesiana completa mediante el intervalo de probabilidad de toxicidad (TPI), reciclaje alfa para los análisis de criterios de valoración primarios y secundarios de ensayos clÃnicos, interpretaciones ampliadas de los resultados de estudios de carcinogenicidad de productos farmacéuticos, Ensayos clÃnicos aleatorizados para el desarrollo de medicamentos huérfanos, modelado de mediación en ensayos aleatorizados con variables de resultado anormales, consideraciones estadÃsticas en el uso de imágenes en ensayos clÃnicos, aplicaciones interesantes durante 30 años de consultorÃa, descubrimiento de fraude, mala conducta y otros problemas de calidad de datos en ensayos clÃnicos, desarrollo y Evaluación de Modelos de Pronóstico de Altas Dimensiones, y Diseño y Análisis de Estudios de Biosimilares. Nota de contenido: Part I: Personalized Medicine -- 1 Targeted Learning of Optimal Individualized Treatment Rules under Cost Constraints -- 2 Uses of Mixture Normal Distribution in Genomics and Otherwise -- 3 Personalized Medicine – Design Considerations -- 4 Adaptive Biomarker Subpopulation and Tumor Type Selection in Phase III Oncology Trials -- 5 High Dimensional Data in Genomics -- Part II: Novel Applications -- 6 Synergy or Additivity - The Importance of Defining the Primary Endpoint -- 7 Full Bayesian Adaptive Dose Finding using Toxicity Probability Interval (TPI) -- 8 Alpha-recycling for the Analyses of Primary and Secondary Endpoints of Clinical Trials -- 9 Expanded Interpretations of Results of Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals -- 1 Clinical Trials in Orphan Drug Development -- 11 Mediation Modeling in Randomized Trials with Non-normal Outcome Variables -- 12 Statistical Considerations in Using Images in Clinical Trials -- 13 Interesting Applications over 30 Years of Consulting -- 14 Uncovering Fraud, Misconduct and Other Data Quality Issues in Clinical Trials -- 15 Development and Evaluation of High Dimensional Prognostic Models -- 16 Design and Analysis of Biosimilar Studies. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the third of the 3-volume book series. The topics covered include: Targeted Learning of Optimal Individualized Treatment Rules under Cost Constraints, Uses of Mixture Normal Distribution in Genomics and Otherwise, Personalized Medicine – Design Considerations, Adaptive Biomarker Subpopulation and Tumor Type Selection in Phase III Oncology Trials, High Dimensional Data in Genomics; Synergy or Additivity - The Importance of Defining the Primary Endpoint, Full Bayesian Adaptive Dose Finding Using Toxicity Probability Interval (TPI), Alpha-recycling for the Analyses of Primary and Secondary Endpoints of Clinical Trials, Expanded Interpretations of Results of Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals, Randomized Clinical Trials for Orphan Drug Development, Mediation Modeling in Randomized Trials with Non-normal Outcome Variables, Statistical Considerations in Using Images in Clinical Trials, Interesting Applications over 30 Years of Consulting, Uncovering Fraud, Misconduct and OtherData Quality Issues in Clinical Trials, Development and Evaluation of High Dimensional Prognostic Models, and Design and Analysis of Biosimilar Studies. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium : Volume 3 Pharmaceutical Applications [documento electrónico] / Peace, Karl E., ; Chen, Ding-Geng, ; Menon, Sandeep, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2018 . - XV, 426 p. 74 ilustraciones, 46 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-10-7820-0
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: BiometrÃa BioestadÃstica Clasificación: 57.015.195 Resumen: Esta serie de libros BASS publica artÃculos seleccionados de alta calidad que reflejan avances recientes en el diseño y análisis bioestadÃstico de experimentos biofarmacéuticos, particularmente ensayos clÃnicos biofarmacéuticos. Los artÃculos fueron seleccionados a partir de presentaciones invitadas en el Simposio de EstadÃsticas Aplicadas Biofarmacéuticas (BASS), que fue fundado por el primer editor en 1994 y desde entonces se ha convertido en la principal conferencia internacional en estadÃsticas biofarmacéuticas. Los objetivos principales de BASS son: 1) recaudar fondos para apoyar a los estudiantes de posgrado en programas de bioestadÃstica y 2) brindar una oportunidad para que los profesionales involucrados en la investigación y el desarrollo de fármacos compartan ideas para resolver los problemas que encuentran. La serie de libros BASS se divide inicialmente en tres volúmenes que abordan: 1) Diseño de Ensayos ClÃnicos; 2) Análisis BioestadÃstico de Ensayos ClÃnicos; y 3) Aplicaciones Farmacéuticas. Este libro es el tercero de la serie de libros de 3 volúmenes. Los temas cubiertos incluyen: aprendizaje dirigido de reglas óptimas de tratamiento individualizado bajo restricciones de costos, usos de la distribución normal de mezclas en genómica y otros, medicina personalizada: consideraciones de diseño, subpoblación de biomarcadores adaptativos y selección de tipos de tumores en ensayos de oncologÃa de fase III, datos de alta dimensión en genómica ; Sinergia o aditividad: la importancia de definir el criterio de valoración principal, determinación de dosis adaptativa bayesiana completa mediante el intervalo de probabilidad de toxicidad (TPI), reciclaje alfa para los análisis de criterios de valoración primarios y secundarios de ensayos clÃnicos, interpretaciones ampliadas de los resultados de estudios de carcinogenicidad de productos farmacéuticos, Ensayos clÃnicos aleatorizados para el desarrollo de medicamentos huérfanos, modelado de mediación en ensayos aleatorizados con variables de resultado anormales, consideraciones estadÃsticas en el uso de imágenes en ensayos clÃnicos, aplicaciones interesantes durante 30 años de consultorÃa, descubrimiento de fraude, mala conducta y otros problemas de calidad de datos en ensayos clÃnicos, desarrollo y Evaluación de Modelos de Pronóstico de Altas Dimensiones, y Diseño y Análisis de Estudios de Biosimilares. Nota de contenido: Part I: Personalized Medicine -- 1 Targeted Learning of Optimal Individualized Treatment Rules under Cost Constraints -- 2 Uses of Mixture Normal Distribution in Genomics and Otherwise -- 3 Personalized Medicine – Design Considerations -- 4 Adaptive Biomarker Subpopulation and Tumor Type Selection in Phase III Oncology Trials -- 5 High Dimensional Data in Genomics -- Part II: Novel Applications -- 6 Synergy or Additivity - The Importance of Defining the Primary Endpoint -- 7 Full Bayesian Adaptive Dose Finding using Toxicity Probability Interval (TPI) -- 8 Alpha-recycling for the Analyses of Primary and Secondary Endpoints of Clinical Trials -- 9 Expanded Interpretations of Results of Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals -- 1 Clinical Trials in Orphan Drug Development -- 11 Mediation Modeling in Randomized Trials with Non-normal Outcome Variables -- 12 Statistical Considerations in Using Images in Clinical Trials -- 13 Interesting Applications over 30 Years of Consulting -- 14 Uncovering Fraud, Misconduct and Other Data Quality Issues in Clinical Trials -- 15 Development and Evaluation of High Dimensional Prognostic Models -- 16 Design and Analysis of Biosimilar Studies. Tipo de medio : Computadora Summary : This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the third of the 3-volume book series. The topics covered include: Targeted Learning of Optimal Individualized Treatment Rules under Cost Constraints, Uses of Mixture Normal Distribution in Genomics and Otherwise, Personalized Medicine – Design Considerations, Adaptive Biomarker Subpopulation and Tumor Type Selection in Phase III Oncology Trials, High Dimensional Data in Genomics; Synergy or Additivity - The Importance of Defining the Primary Endpoint, Full Bayesian Adaptive Dose Finding Using Toxicity Probability Interval (TPI), Alpha-recycling for the Analyses of Primary and Secondary Endpoints of Clinical Trials, Expanded Interpretations of Results of Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals, Randomized Clinical Trials for Orphan Drug Development, Mediation Modeling in Randomized Trials with Non-normal Outcome Variables, Statistical Considerations in Using Images in Clinical Trials, Interesting Applications over 30 Years of Consulting, Uncovering Fraud, Misconduct and OtherData Quality Issues in Clinical Trials, Development and Evaluation of High Dimensional Prognostic Models, and Design and Analysis of Biosimilar Studies. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
