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Hacer una sugerencia Refinar búsquedaAdvances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions / Shear, Neil H. ; Dodiuk-Gad, Roni P.
Título : Advances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions : Current and Future Trends Tipo de documento: documento electrónico Autores: Shear, Neil H., ; Dodiuk-Gad, Roni P., Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2019 Número de páginas: XII, 314 p. 95 ilustraciones, 91 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-1314896-- Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Farmacovigilancia Farmacología Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Este recurso orienta a prescriptores, farmacéuticos y reguladores con una actualización sobre la reciente expansión del conocimiento básico y clínico que forma un marco para comprender las reacciones cutáneas. Esta comprensión conducirá, a su vez, a mejores resultados y decisiones en el tratamiento y la gestión, tanto en la clínica como en el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. La piel es un objetivo común de los efectos adversos de los medicamentos e incluso las erupciones cutáneas leves pueden formar parte de síndromes potencialmente mortales. Los pacientes y los médicos a menudo enfrentan decisiones importantes sobre la terapia después de una erupción farmacológica, incluido el tratamiento, la reactividad cruzada con futuros productos farmacéuticos, consideraciones genéticas y el tratamiento de las secuelas a largo plazo después de una reacción. Un equipo internacional de expertos y líderes en el campo comparte su historia y sus conocimientos sobre los detalles científicos y el contexto clínico relevante. Nota de contenido: Section I. Introduction -- 1. Introduction: Classification, Terminology, Epidemiology and Etiology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section II. Pathomechanisms of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 2. Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 3. Pharmacogenomics and Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 4 Viral Reactivation in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 5. Using Technology to Learn About Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section III. Clinical Perspectives of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 6. Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (Epithelial Necrolysis) -- 7. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms -- 8. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis -- 9. Urticarial Reactions to Drugs -- 10. Dermatological Adverse Events from Cancer Treatments -- 11. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Pediatric Population -- 12. Cutaneous Drug Reactions in the Elderly -- 13. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Human Immunodeficiency Virus Patients -- 14. Cutaneous Adverse Drug Reactions from Anti-Tuberculosis Treatment -- Section IV. Approach to the Patient with a Cutaneous Adverse Drug Reaction -- 15. Practical Approach to Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 16. Histopathology of Severe Drug Eruptions -- 17. Evaluation of Drug Safety Literature: A Guide for the Practicing Dermatologist -- 18. In vitro and in vivo tests in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 19. Pharmacovigilance of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section V. Epilogue -- 20. Future Directions and Unmet Research Needs in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 21. Atlas of Cutaneous Adverse Drug Reactions. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Advances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions : Current and Future Trends [documento electrónico] / Shear, Neil H., ; Dodiuk-Gad, Roni P., . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2019 . - XII, 314 p. 95 ilustraciones, 91 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-1314896--
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Palabras clave: Farmacovigilancia Farmacología Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Este recurso orienta a prescriptores, farmacéuticos y reguladores con una actualización sobre la reciente expansión del conocimiento básico y clínico que forma un marco para comprender las reacciones cutáneas. Esta comprensión conducirá, a su vez, a mejores resultados y decisiones en el tratamiento y la gestión, tanto en la clínica como en el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. La piel es un objetivo común de los efectos adversos de los medicamentos e incluso las erupciones cutáneas leves pueden formar parte de síndromes potencialmente mortales. Los pacientes y los médicos a menudo enfrentan decisiones importantes sobre la terapia después de una erupción farmacológica, incluido el tratamiento, la reactividad cruzada con futuros productos farmacéuticos, consideraciones genéticas y el tratamiento de las secuelas a largo plazo después de una reacción. Un equipo internacional de expertos y líderes en el campo comparte su historia y sus conocimientos sobre los detalles científicos y el contexto clínico relevante. Nota de contenido: Section I. Introduction -- 1. Introduction: Classification, Terminology, Epidemiology and Etiology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section II. Pathomechanisms of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 2. Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 3. Pharmacogenomics and Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 4 Viral Reactivation in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 5. Using Technology to Learn About Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section III. Clinical Perspectives of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 6. Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (Epithelial Necrolysis) -- 7. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms -- 8. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis -- 9. Urticarial Reactions to Drugs -- 10. Dermatological Adverse Events from Cancer Treatments -- 11. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Pediatric Population -- 12. Cutaneous Drug Reactions in the Elderly -- 13. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Human Immunodeficiency Virus Patients -- 14. Cutaneous Adverse Drug Reactions from Anti-Tuberculosis Treatment -- Section IV. Approach to the Patient with a Cutaneous Adverse Drug Reaction -- 15. Practical Approach to Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 16. Histopathology of Severe Drug Eruptions -- 17. Evaluation of Drug Safety Literature: A Guide for the Practicing Dermatologist -- 18. In vitro and in vivo tests in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 19. Pharmacovigilance of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section V. Epilogue -- 20. Future Directions and Unmet Research Needs in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 21. Atlas of Cutaneous Adverse Drug Reactions. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i
Título : Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use : New Methodologies and Evolving Regulatory Landscapes Tipo de documento: documento electrónico Autores: Turner, J. Rick, Autor ; Karnad, Dilip R., Autor ; Kothari, Snehal, Autor Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XXVI, 342 p. 2 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-40347-2 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Farmacovigilancia Cardiología Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Con la llegada de múltiples agentes terapéuticos nuevos para una variedad de enfermedades importantes, se ha llegado a la conclusión cada vez mayor de que muchos de estos medicamentos pueden tener efectos adversos en el corazón y el sistema vascular. Como este libro detalla tan elegantemente, los mecanismos por los cuales se produce el daño son muy complejos, muchas veces predecibles, pero siempre clínicamente relevantes. Expertos notables en el campo de la medicina cardiovascular, como los Dres. Turner, Karnad y Kothari han centrado su atención en este espinoso problema y han comenzado a analizar los diversos mecanismos por los cuales puede producirse daño cardíaco con una variedad de fármacos no cardíacos. No es una tarea fácil, dada la complejidad de las enfermedades que tratamos y el amplio espectro de nuevas terapias que buscamos aplicar. Sin embargo, es un tema con el que todos los proveedores de atención médica deben familiarizarse para poder prescribir la terapia adecuada y al mismo tiempo proteger a los pacientes contra efectos adversos cardíacos evitables y potencialmente mortales. Este compendio representa lo último en el campo en evolución de la seguridad cardíaca y es una lectura vital para aquellos interesados en desarrollar nuevas entidades químicas, así como para quienes las recetan y monitorean a los pacientes para detectar sus riesgos. Como tal, recomiendo este libro como lectura esencial para estudiantes, científicos y proveedores de atención médica en todos los niveles de formación. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Instituto Lankenau de Investigación Médica y Universidad Thomas Jefferson. Nota de contenido: The Central Importance of Cardiovascular Safety in Contemporary New Drug Development -- The Biological Basis of Drug Responses -- Cardiovascular Structure, Function, Pathophysiology, & Disease -- The Current Regulatory Landscape -- The "Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay" Initiative -- The "Early ECG Assessment" Initiative -- The "Submission of Extended Digital ECG Data" Initiative -- Meta-analysis and Meta-methodology -- Current Regulatory Landscapes and their Potential Evolution -- Off-target Blood Pressure Responses to Non-cardiovascular Drugs -- Oncology Drug Development and Therapeutics: Cardiotoxicity Considerations -- Postmarketing Surveillance -- Regulatory Perspectives on General Drug Safety -- Future Directions in Cardiovascular Safety -- References. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use : New Methodologies and Evolving Regulatory Landscapes [documento electrónico] / Turner, J. Rick, Autor ; Karnad, Dilip R., Autor ; Kothari, Snehal, Autor . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XXVI, 342 p. 2 ilustraciones en color.
ISBN : 978-3-319-40347-2
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Palabras clave: Farmacovigilancia Cardiología Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Con la llegada de múltiples agentes terapéuticos nuevos para una variedad de enfermedades importantes, se ha llegado a la conclusión cada vez mayor de que muchos de estos medicamentos pueden tener efectos adversos en el corazón y el sistema vascular. Como este libro detalla tan elegantemente, los mecanismos por los cuales se produce el daño son muy complejos, muchas veces predecibles, pero siempre clínicamente relevantes. Expertos notables en el campo de la medicina cardiovascular, como los Dres. Turner, Karnad y Kothari han centrado su atención en este espinoso problema y han comenzado a analizar los diversos mecanismos por los cuales puede producirse daño cardíaco con una variedad de fármacos no cardíacos. No es una tarea fácil, dada la complejidad de las enfermedades que tratamos y el amplio espectro de nuevas terapias que buscamos aplicar. Sin embargo, es un tema con el que todos los proveedores de atención médica deben familiarizarse para poder prescribir la terapia adecuada y al mismo tiempo proteger a los pacientes contra efectos adversos cardíacos evitables y potencialmente mortales. Este compendio representa lo último en el campo en evolución de la seguridad cardíaca y es una lectura vital para aquellos interesados en desarrollar nuevas entidades químicas, así como para quienes las recetan y monitorean a los pacientes para detectar sus riesgos. Como tal, recomiendo este libro como lectura esencial para estudiantes, científicos y proveedores de atención médica en todos los niveles de formación. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Instituto Lankenau de Investigación Médica y Universidad Thomas Jefferson. Nota de contenido: The Central Importance of Cardiovascular Safety in Contemporary New Drug Development -- The Biological Basis of Drug Responses -- Cardiovascular Structure, Function, Pathophysiology, & Disease -- The Current Regulatory Landscape -- The "Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay" Initiative -- The "Early ECG Assessment" Initiative -- The "Submission of Extended Digital ECG Data" Initiative -- Meta-analysis and Meta-methodology -- Current Regulatory Landscapes and their Potential Evolution -- Off-target Blood Pressure Responses to Non-cardiovascular Drugs -- Oncology Drug Development and Therapeutics: Cardiotoxicity Considerations -- Postmarketing Surveillance -- Regulatory Perspectives on General Drug Safety -- Future Directions in Cardiovascular Safety -- References. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i
Título : Communicating about Risks and Safe Use of Medicines : Real Life and Applied Research Tipo de documento: documento electrónico Autores: Bahri, Priya, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2020 Número de páginas: XXX, 504 p. 32 ilustraciones, 30 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-1530135-- Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: En el centro de este libro se encuentra la cuestión de cómo abordar los medicamentos, los riesgos y la comunicación como investigador, o como cualquiera que planifique y evalúe una intervención de comunicación, o que desee comprender los eventos de comunicación en privado y en los medios. Con miras a abordar las deficiencias actuales de los sistemas y procesos de comunicación para mejorar la implementación, la satisfacción del paciente y los resultados de salud, se presenta un enfoque de múltiples niveles. Esto combina múltiples tipos de datos y métodos para obtener una comprensión más amplia y profunda de los principales partidos y sus interacciones, así como de los contextos sanitarios, sociales y políticos de los flujos de información, cómo interfieren y qué impacto tienen. Ilustrado con experiencias de la vida real sobre problemas de seguridad con medicamentos, expertos activos en todo el mundo discuten los métodos y contribuciones que sus disciplinas pueden ofrecer. Con consideraciones sobre terminologías, resúmenes tabulados sobre tipos y resultados de comunicación, una visión centrada en el paciente y un lenguaje sencillo para lectores no médicos, el libro crea una plataforma para colaboraciones multidisciplinarias entre investigadores y profesionales de las comunicaciones, la atención médica, las ciencias sociales y farmacovigilancia. Es importante destacar que aboga por un papel activo de los pacientes y destaca los logros y aspiraciones de las organizaciones de pacientes. Finalmente, el libro sugiere establecer una disciplina inclusiva de humanidades y epidemiología de la comunicación de riesgos de productos medicinales para aprovechar todo el potencial de investigación. Los autores están motivados por la curiosidad por la comunicación como el comportamiento más humano y, como la buena salud es una de las necesidades humanas básicas, la comunicación de riesgos de los medicamentos es un campo de investigación apasionante de gran relevancia mundial. Nota de contenido: Foreword (Baruch Fischhoff) -- Preface: Guide for readers (Priya Bahri) -- Authors' biographical notes -- Overview of contents in chapters -- 1. A multilayered research framework for humanities and epidemiology of medicinal product risk communication (Priya Bahri) -- Part I: Medicines in real life as communication challenges. 2. Hormonal contraceptives - Communication for risk awareness and informed choice, or a public scare? (Barbara Mintzes, Teresa Alves, with a contribution from Priya Bahri) -- 3. COX-2 inhibitors - Communication of accumulating risk evidence and a product withdrawal (Amy Rogers, Kerr Grieve, Thomas M MacDonald, with a contribution from Sérgio Nishioka) -- 4. Isotretinoin - Communication for preventing birth defects and alerting of an uncertain risk of suicide (Ineke (HJMJ) Crijns) -- 5. Pandemic influenza vaccines - Communication of benefits, risks and uncertainties (Glen J Nowak, Emilie Karafillakis, Heidi Larson) -- Part II: Tackling the challenges – Methods for medicinal product risk communication research. 6. Ethical frameworks (Ghislaine van Thiel) -- 7. The cognitive and behavioural sciences (Sara Rubinelli, Nicola Diviani, Maddalena Fiordelli) -- 8. The social sciences (Brian Taylor, Anne Moorhead) -- 9. Rhetoric and science & technology studies (Mathias Møllebæk) -- 10. Media science and practice (Glen J Nowak, Michael A Cacciatore) -- 11. Social media research (Nabarun Dasgupta, Carly Winokur, Carrie E Pierce) -- 12. Design science with a focus on user-centred evaluation of written information (Jörg Fuchs) -- 13. Dissemination & implementation science (Elaine Morrato, Meredith Smith) -- 14. Pharmacoepidemiology (Bert (HGM) Leufkens) -- 15. Legal frameworks (Burkhard Sträter) -- 16. From passive to active - Patients as contributors to medicinal product risk communication research (François Houÿez) -- Afterword: The dimension of communicating medicine risks in low- and middle-income countries (Nilima A Kshirsagar). En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Communicating about Risks and Safe Use of Medicines : Real Life and Applied Research [documento electrónico] / Bahri, Priya, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2020 . - XXX, 504 p. 32 ilustraciones, 30 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-1530135--
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: En el centro de este libro se encuentra la cuestión de cómo abordar los medicamentos, los riesgos y la comunicación como investigador, o como cualquiera que planifique y evalúe una intervención de comunicación, o que desee comprender los eventos de comunicación en privado y en los medios. Con miras a abordar las deficiencias actuales de los sistemas y procesos de comunicación para mejorar la implementación, la satisfacción del paciente y los resultados de salud, se presenta un enfoque de múltiples niveles. Esto combina múltiples tipos de datos y métodos para obtener una comprensión más amplia y profunda de los principales partidos y sus interacciones, así como de los contextos sanitarios, sociales y políticos de los flujos de información, cómo interfieren y qué impacto tienen. Ilustrado con experiencias de la vida real sobre problemas de seguridad con medicamentos, expertos activos en todo el mundo discuten los métodos y contribuciones que sus disciplinas pueden ofrecer. Con consideraciones sobre terminologías, resúmenes tabulados sobre tipos y resultados de comunicación, una visión centrada en el paciente y un lenguaje sencillo para lectores no médicos, el libro crea una plataforma para colaboraciones multidisciplinarias entre investigadores y profesionales de las comunicaciones, la atención médica, las ciencias sociales y farmacovigilancia. Es importante destacar que aboga por un papel activo de los pacientes y destaca los logros y aspiraciones de las organizaciones de pacientes. Finalmente, el libro sugiere establecer una disciplina inclusiva de humanidades y epidemiología de la comunicación de riesgos de productos medicinales para aprovechar todo el potencial de investigación. Los autores están motivados por la curiosidad por la comunicación como el comportamiento más humano y, como la buena salud es una de las necesidades humanas básicas, la comunicación de riesgos de los medicamentos es un campo de investigación apasionante de gran relevancia mundial. Nota de contenido: Foreword (Baruch Fischhoff) -- Preface: Guide for readers (Priya Bahri) -- Authors' biographical notes -- Overview of contents in chapters -- 1. A multilayered research framework for humanities and epidemiology of medicinal product risk communication (Priya Bahri) -- Part I: Medicines in real life as communication challenges. 2. Hormonal contraceptives - Communication for risk awareness and informed choice, or a public scare? (Barbara Mintzes, Teresa Alves, with a contribution from Priya Bahri) -- 3. COX-2 inhibitors - Communication of accumulating risk evidence and a product withdrawal (Amy Rogers, Kerr Grieve, Thomas M MacDonald, with a contribution from Sérgio Nishioka) -- 4. Isotretinoin - Communication for preventing birth defects and alerting of an uncertain risk of suicide (Ineke (HJMJ) Crijns) -- 5. Pandemic influenza vaccines - Communication of benefits, risks and uncertainties (Glen J Nowak, Emilie Karafillakis, Heidi Larson) -- Part II: Tackling the challenges – Methods for medicinal product risk communication research. 6. Ethical frameworks (Ghislaine van Thiel) -- 7. The cognitive and behavioural sciences (Sara Rubinelli, Nicola Diviani, Maddalena Fiordelli) -- 8. The social sciences (Brian Taylor, Anne Moorhead) -- 9. Rhetoric and science & technology studies (Mathias Møllebæk) -- 10. Media science and practice (Glen J Nowak, Michael A Cacciatore) -- 11. Social media research (Nabarun Dasgupta, Carly Winokur, Carrie E Pierce) -- 12. Design science with a focus on user-centred evaluation of written information (Jörg Fuchs) -- 13. Dissemination & implementation science (Elaine Morrato, Meredith Smith) -- 14. Pharmacoepidemiology (Bert (HGM) Leufkens) -- 15. Legal frameworks (Burkhard Sträter) -- 16. From passive to active - Patients as contributors to medicinal product risk communication research (François Houÿez) -- Afterword: The dimension of communicating medicine risks in low- and middle-income countries (Nilima A Kshirsagar). En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i
Título : Pharmacovigilance : Critique and Ways Forward Tipo de documento: documento electrónico Autores: Edwards, I. Ralph, ; Lindquist, Marie, Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XXXI, 205 p. 16 ilustraciones, 3 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-40400-4 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Escrito por autores experimentados, este libro ofrece opiniones personales de expertos sobre cuáles son los problemas actuales en farmacovigilancia y cómo deberían resolverse. Este libro surge de pensamientos e ideas discutidos en una serie de reuniones de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP), donde se plantearon preocupaciones de que el sistema de farmacovigilancia actual no está brindando resultados óptimos para mejorar la terapéutica en la práctica clínica. La farmacovigilancia del futuro debe ser una parte activa e integral de la prestación de atención médica y centrarse más en la ciencia y las prácticas que apoyan a los profesionales de la salud y a los pacientes en las situaciones de atención cotidiana. Para lograrlo, un desarrollo dinámico y sostenible de la vigilancia debe tener prioridad sobre las actuales preocupaciones excesivas por el procesamiento de datos y las regulaciones; es necesario considerar todos los aspectos del uso de medicamentos y sus efectos; y todas las partes interesadas deben participar y participar en un debate abierto y constructivo. La obra es una lectura esencial para cualquier persona interesada en un uso más seguro de los medicamentos. Su objetivo es ser igualmente desafiante y gratificante, y pretende estimular un debate continuo sobre cómo la farmacovigilancia puede satisfacer mejor las necesidades de los profesionales de la salud y los pacientes para lograr el objetivo de una toma de decisiones terapéuticas acertadas. Nota de contenido: 1. How to learn Pharmacovigilance, now and in the Future -- 2. Lost in Regulation -- 3. What is the Future of Pharmacovigilance and how can we Make it as Good as Possible? -- 4. Some Other Ideas About the Future of Pharmacovigilance -- 5. Best Safety Practices now and in the Future -- 6. Is There a Benefit from the Medical Literature Monitoring Service of the EMA? -- 7. The Unified Drug Safety-Clinical Database -- 8. Behind the Scenes – 'Silent Factors' Influencing Pharmacovigilance Practice and Decisions -- 9. Shaking up Culture and Communication in PV [V6] -- 10. Broadening the Scope of Pharmacovigilance -- 11. Effective Treatment Matters: Revitalizing Pharmacoviglance -- 12. There are More Weber-Effects -- 13. Herbal and Traditional Medicines, Now and Future -- 14. The Concept of 'Health' -- 15. Impact of Referral Procedures on the Interaction of RMP and PSUR -- 16. Other Sources of Information for Monitoring Drug Safety: Now and in the Future -- 17. Ecopharmacovigilance. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Pharmacovigilance : Critique and Ways Forward [documento electrónico] / Edwards, I. Ralph, ; Lindquist, Marie, . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XXXI, 205 p. 16 ilustraciones, 3 ilustraciones en color.
ISBN : 978-3-319-40400-4
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Índice Dewey: 353.998 Resumen: Escrito por autores experimentados, este libro ofrece opiniones personales de expertos sobre cuáles son los problemas actuales en farmacovigilancia y cómo deberían resolverse. Este libro surge de pensamientos e ideas discutidos en una serie de reuniones de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP), donde se plantearon preocupaciones de que el sistema de farmacovigilancia actual no está brindando resultados óptimos para mejorar la terapéutica en la práctica clínica. La farmacovigilancia del futuro debe ser una parte activa e integral de la prestación de atención médica y centrarse más en la ciencia y las prácticas que apoyan a los profesionales de la salud y a los pacientes en las situaciones de atención cotidiana. Para lograrlo, un desarrollo dinámico y sostenible de la vigilancia debe tener prioridad sobre las actuales preocupaciones excesivas por el procesamiento de datos y las regulaciones; es necesario considerar todos los aspectos del uso de medicamentos y sus efectos; y todas las partes interesadas deben participar y participar en un debate abierto y constructivo. La obra es una lectura esencial para cualquier persona interesada en un uso más seguro de los medicamentos. Su objetivo es ser igualmente desafiante y gratificante, y pretende estimular un debate continuo sobre cómo la farmacovigilancia puede satisfacer mejor las necesidades de los profesionales de la salud y los pacientes para lograr el objetivo de una toma de decisiones terapéuticas acertadas. Nota de contenido: 1. How to learn Pharmacovigilance, now and in the Future -- 2. Lost in Regulation -- 3. What is the Future of Pharmacovigilance and how can we Make it as Good as Possible? -- 4. Some Other Ideas About the Future of Pharmacovigilance -- 5. Best Safety Practices now and in the Future -- 6. Is There a Benefit from the Medical Literature Monitoring Service of the EMA? -- 7. The Unified Drug Safety-Clinical Database -- 8. Behind the Scenes – 'Silent Factors' Influencing Pharmacovigilance Practice and Decisions -- 9. Shaking up Culture and Communication in PV [V6] -- 10. Broadening the Scope of Pharmacovigilance -- 11. Effective Treatment Matters: Revitalizing Pharmacoviglance -- 12. There are More Weber-Effects -- 13. Herbal and Traditional Medicines, Now and Future -- 14. The Concept of 'Health' -- 15. Impact of Referral Procedures on the Interaction of RMP and PSUR -- 16. Other Sources of Information for Monitoring Drug Safety: Now and in the Future -- 17. Ecopharmacovigilance. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i
Título : Quick Guide to Good Clinical Practice : How to Meet International Quality Standard in Clinical Research Tipo de documento: documento electrónico Autores: Cingi, Cemal, Autor ; Bayar Muluk, Nuray, Autor Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XVIII, 237 p. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-44344-7 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Palabras clave: Farmacovigilancia Biometría Cirugía Educación médica Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Bioestadística Cirugía General Índice Dewey: 353.998 Resumen: Este nuevo libro ofrece una guía de referencia para comprender y aplicar las reglas para realizar adecuadamente ensayos clínicos para cumplir con el estándar de calidad internacional (Buenas Prácticas Clínicas) proporcionado por la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). El trabajo ofrece una perspectiva actualizada sobre el panorama de la investigación clínica dentro del contexto de los marcos regulatorios de ensayos clínicos en Europa y Estados Unidos. Además de proporcionar una revisión histórica y una definición detallada de la normativa GPC, incluye explicaciones paso a paso de todos los requisitos que los investigadores deben tener en cuenta a la hora de diseñar y realizar nuevos ensayos. Otros temas cubiertos incluyen: ética de la investigación clínica; el proceso de desarrollo de medicamentos y la evolución de las regulaciones; responsabilidades del investigador y del patrocinador; y protocolos de ensayos clínicos. Escrito por médicos para médicos, el libro representa una lectura valiosa también para investigadores, farmacéuticos y todos los profesionales involucrados en las solicitudes a los comités de ética, cuya aprobación se requiere para nuevos estudios clínicos. Nota de contenido: 1 Clinical Trials: Historical Aspects and Importance and New Drug Developments -- 2 The Definition of GCP -- 3 The Principles of GCP -- 4 The Drug Development Process and Evolution of Regulations -- 5 Planning Clinical Research -- 6 Preparation of Ethics Committee (IRB) Proposal -- 7 Preparation of Informed Consent -- 8 Preparation of Findings Tables -- 9 Setting the Ideal Statistical Methods -- 10 The Duties of a Clinical Research Coordinator -- 11 The Duties of Clinical Researchers -- 12 The Phases of Clinical Studies -- 13 Safety in Clinical Trials -- 14 Setting the Size -- 15 Setting the Ideal Method -- 16 Ethics of Clinical Research -- 17 Recruitment and Enrolment -- 18 Why we need Clinical Consent and Other Documentation -- 19 Monitoring the Trial -- 20 Inspection -- 21 Ethics - Institutional Review Board/Independent Ethics Committee(IRB/IEC) -- 22 Responsibilities of the Investigator -- 23 Responsibilities of the Sponsor -- 24.Clinical Trial Protocols. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i Quick Guide to Good Clinical Practice : How to Meet International Quality Standard in Clinical Research [documento electrónico] / Cingi, Cemal, Autor ; Bayar Muluk, Nuray, Autor . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XVIII, 237 p.
ISBN : 978-3-319-44344-7
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Palabras clave: Farmacovigilancia Biometría Cirugía Educación médica Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Bioestadística Cirugía General Índice Dewey: 353.998 Resumen: Este nuevo libro ofrece una guía de referencia para comprender y aplicar las reglas para realizar adecuadamente ensayos clínicos para cumplir con el estándar de calidad internacional (Buenas Prácticas Clínicas) proporcionado por la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). El trabajo ofrece una perspectiva actualizada sobre el panorama de la investigación clínica dentro del contexto de los marcos regulatorios de ensayos clínicos en Europa y Estados Unidos. Además de proporcionar una revisión histórica y una definición detallada de la normativa GPC, incluye explicaciones paso a paso de todos los requisitos que los investigadores deben tener en cuenta a la hora de diseñar y realizar nuevos ensayos. Otros temas cubiertos incluyen: ética de la investigación clínica; el proceso de desarrollo de medicamentos y la evolución de las regulaciones; responsabilidades del investigador y del patrocinador; y protocolos de ensayos clínicos. Escrito por médicos para médicos, el libro representa una lectura valiosa también para investigadores, farmacéuticos y todos los profesionales involucrados en las solicitudes a los comités de ética, cuya aprobación se requiere para nuevos estudios clínicos. Nota de contenido: 1 Clinical Trials: Historical Aspects and Importance and New Drug Developments -- 2 The Definition of GCP -- 3 The Principles of GCP -- 4 The Drug Development Process and Evolution of Regulations -- 5 Planning Clinical Research -- 6 Preparation of Ethics Committee (IRB) Proposal -- 7 Preparation of Informed Consent -- 8 Preparation of Findings Tables -- 9 Setting the Ideal Statistical Methods -- 10 The Duties of a Clinical Research Coordinator -- 11 The Duties of Clinical Researchers -- 12 The Phases of Clinical Studies -- 13 Safety in Clinical Trials -- 14 Setting the Size -- 15 Setting the Ideal Method -- 16 Ethics of Clinical Research -- 17 Recruitment and Enrolment -- 18 Why we need Clinical Consent and Other Documentation -- 19 Monitoring the Trial -- 20 Inspection -- 21 Ethics - Institutional Review Board/Independent Ethics Committee(IRB/IEC) -- 22 Responsibilities of the Investigator -- 23 Responsibilities of the Sponsor -- 24.Clinical Trial Protocols. En línea: https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Link: https://biblioteca.umanizales.edu.co/ils/opac_css/index.php?lvl=notice_display&i
