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Advances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions / Shear, Neil H. ; Dodiuk-Gad, Roni P.
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TÃtulo : Advances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions : Current and Future Trends Tipo de documento: documento electrónico Autores: Shear, Neil H., ; Dodiuk-Gad, Roni P., Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2019 Número de páginas: XII, 314 p. 95 ilustraciones, 91 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-1314896-- Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: Farmacovigilancia FarmacologÃa Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Este recurso orienta a prescriptores, farmacéuticos y reguladores con una actualización sobre la reciente expansión del conocimiento básico y clÃnico que forma un marco para comprender las reacciones cutáneas. Esta comprensión conducirá, a su vez, a mejores resultados y decisiones en el tratamiento y la gestión, tanto en la clÃnica como en el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. La piel es un objetivo común de los efectos adversos de los medicamentos e incluso las erupciones cutáneas leves pueden formar parte de sÃndromes potencialmente mortales. Los pacientes y los médicos a menudo enfrentan decisiones importantes sobre la terapia después de una erupción farmacológica, incluido el tratamiento, la reactividad cruzada con futuros productos farmacéuticos, consideraciones genéticas y el tratamiento de las secuelas a largo plazo después de una reacción. Un equipo internacional de expertos y lÃderes en el campo comparte su historia y sus conocimientos sobre los detalles cientÃficos y el contexto clÃnico relevante. Nota de contenido: Section I. Introduction -- 1. Introduction: Classification, Terminology, Epidemiology and Etiology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section II. Pathomechanisms of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 2. Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 3. Pharmacogenomics and Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 4 Viral Reactivation in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 5. Using Technology to Learn About Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section III. Clinical Perspectives of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 6. Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (Epithelial Necrolysis) -- 7. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms -- 8. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis -- 9. Urticarial Reactions to Drugs -- 10. Dermatological Adverse Events from Cancer Treatments -- 11. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Pediatric Population -- 12. Cutaneous Drug Reactions in the Elderly -- 13. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Human Immunodeficiency Virus Patients -- 14. Cutaneous Adverse Drug Reactions from Anti-Tuberculosis Treatment -- Section IV. Approach to the Patient with a Cutaneous Adverse Drug Reaction -- 15. Practical Approach to Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 16. Histopathology of Severe Drug Eruptions -- 17. Evaluation of Drug Safety Literature: A Guide for the Practicing Dermatologist -- 18. In vitro and in vivo tests in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 19. Pharmacovigilance of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section V. Epilogue -- 20. Future Directions and Unmet Research Needs in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 21. Atlas of Cutaneous Adverse Drug Reactions. Tipo de medio : Computadora Summary : This resource guides prescribers, pharmacists, and regulators with an update on the recent expansion of basic and clinical knowledge that forms a framework for understanding cutaneous reactions. This understanding will lead, in turn, to better outcomes and decisions in treatment and management, both in the clinic and in the life cycle of drug development. The skin is a common target for adverse drug events and even mild rashes can be part of life-threatening syndromes. Patients and practitioners often face important decisions about therapy after a drug eruption, including treatment, cross-reactivity with future pharmaceuticals, genetic considerations and dealing with long-term sequelae after a reaction. An international team of experts and leaders in the field share their story and insights into the scientific details and relevant clinical context. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Advances in Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions : Current and Future Trends [documento electrónico] / Shear, Neil H., ; Dodiuk-Gad, Roni P., . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2019 . - XII, 314 p. 95 ilustraciones, 91 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-1314896--
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: Farmacovigilancia FarmacologÃa Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Este recurso orienta a prescriptores, farmacéuticos y reguladores con una actualización sobre la reciente expansión del conocimiento básico y clÃnico que forma un marco para comprender las reacciones cutáneas. Esta comprensión conducirá, a su vez, a mejores resultados y decisiones en el tratamiento y la gestión, tanto en la clÃnica como en el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. La piel es un objetivo común de los efectos adversos de los medicamentos e incluso las erupciones cutáneas leves pueden formar parte de sÃndromes potencialmente mortales. Los pacientes y los médicos a menudo enfrentan decisiones importantes sobre la terapia después de una erupción farmacológica, incluido el tratamiento, la reactividad cruzada con futuros productos farmacéuticos, consideraciones genéticas y el tratamiento de las secuelas a largo plazo después de una reacción. Un equipo internacional de expertos y lÃderes en el campo comparte su historia y sus conocimientos sobre los detalles cientÃficos y el contexto clÃnico relevante. Nota de contenido: Section I. Introduction -- 1. Introduction: Classification, Terminology, Epidemiology and Etiology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section II. Pathomechanisms of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 2. Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 3. Pharmacogenomics and Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 4 Viral Reactivation in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 5. Using Technology to Learn About Immunology of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section III. Clinical Perspectives of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 6. Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (Epithelial Necrolysis) -- 7. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms -- 8. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis -- 9. Urticarial Reactions to Drugs -- 10. Dermatological Adverse Events from Cancer Treatments -- 11. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Pediatric Population -- 12. Cutaneous Drug Reactions in the Elderly -- 13. Cutaneous Adverse Drug Reactions in Human Immunodeficiency Virus Patients -- 14. Cutaneous Adverse Drug Reactions from Anti-Tuberculosis Treatment -- Section IV. Approach to the Patient with a Cutaneous Adverse Drug Reaction -- 15. Practical Approach to Diagnosis and Management of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 16. Histopathology of Severe Drug Eruptions -- 17. Evaluation of Drug Safety Literature: A Guide for the Practicing Dermatologist -- 18. In vitro and in vivo tests in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 19. Pharmacovigilance of Cutaneous Adverse Drug Reactions -- Section V. Epilogue -- 20. Future Directions and Unmet Research Needs in Cutaneous Adverse Drug Reactions -- 21. Atlas of Cutaneous Adverse Drug Reactions. Tipo de medio : Computadora Summary : This resource guides prescribers, pharmacists, and regulators with an update on the recent expansion of basic and clinical knowledge that forms a framework for understanding cutaneous reactions. This understanding will lead, in turn, to better outcomes and decisions in treatment and management, both in the clinic and in the life cycle of drug development. The skin is a common target for adverse drug events and even mild rashes can be part of life-threatening syndromes. Patients and practitioners often face important decisions about therapy after a drug eruption, including treatment, cross-reactivity with future pharmaceuticals, genetic considerations and dealing with long-term sequelae after a reaction. An international team of experts and leaders in the field share their story and insights into the scientific details and relevant clinical context. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use : New Methodologies and Evolving Regulatory Landscapes Tipo de documento: documento electrónico Autores: Turner, J. Rick, ; Karnad, Dilip R., ; Kothari, Snehal, Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XXVI, 342 p. 2 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-40347-2 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: Farmacovigilancia CardiologÃa Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Con la llegada de múltiples agentes terapéuticos nuevos para una variedad de enfermedades importantes, se ha llegado a la conclusión cada vez mayor de que muchos de estos medicamentos pueden tener efectos adversos en el corazón y el sistema vascular. Como este libro detalla tan elegantemente, los mecanismos por los cuales se produce el daño son muy complejos, muchas veces predecibles, pero siempre clÃnicamente relevantes. Expertos notables en el campo de la medicina cardiovascular, como los Dres. Turner, Karnad y Kothari han centrado su atención en este espinoso problema y han comenzado a analizar los diversos mecanismos por los cuales puede producirse daño cardÃaco con una variedad de fármacos no cardÃacos. No es una tarea fácil, dada la complejidad de las enfermedades que tratamos y el amplio espectro de nuevas terapias que buscamos aplicar. Sin embargo, es un tema con el que todos los proveedores de atención médica deben familiarizarse para poder prescribir la terapia adecuada y al mismo tiempo proteger a los pacientes contra efectos adversos cardÃacos evitables y potencialmente mortales. Este compendio representa lo último en el campo en evolución de la seguridad cardÃaca y es una lectura vital para aquellos interesados ​​en desarrollar nuevas entidades quÃmicas, asà como para quienes las recetan y monitorean a los pacientes para detectar sus riesgos. Como tal, recomiendo este libro como lectura esencial para estudiantes, cientÃficos y proveedores de atención médica en todos los niveles de formación. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Instituto Lankenau de Investigación Médica y Universidad Thomas Jefferson. Nota de contenido: The Central Importance of Cardiovascular Safety in Contemporary New Drug Development -- The Biological Basis of Drug Responses -- Cardiovascular Structure, Function, Pathophysiology, & Disease -- The Current Regulatory Landscape -- The "Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay" Initiative -- The "Early ECG Assessment" Initiative -- The "Submission of Extended Digital ECG Data" Initiative -- Meta-analysis and Meta-methodology -- Current Regulatory Landscapes and their Potential Evolution -- Off-target Blood Pressure Responses to Non-cardiovascular Drugs -- Oncology Drug Development and Therapeutics: Cardiotoxicity Considerations -- Postmarketing Surveillance -- Regulatory Perspectives on General Drug Safety -- Future Directions in Cardiovascular Safety -- References. Tipo de medio : Computadora Summary : With the advent of multiple new therapeutic agents for a variety of important diseases has come an increasing realization that many of these drugs can have adverse effects on the heart and vascular system. As this book so elegantly details the mechanisms by which harm occurs are highly complex, many times predictable, but always clinically relevant. Notable experts in the field of cardiovascular medicine, such as Drs. Turner, Karnad, and Kothari, have turned their attention to this thorny problem, and begun to dissect the diverse mechanisms by which cardiac harm can occur with a variety of non-cardiac drugs. This is no easy task, given the complexity of the diseases we treat, and the wide spectrum of new therapies we seek to apply. However, it is an issue with which all health care providers must become familiar in order to prescribe appropriate therapy while safeguarding patients against avoidable and life-threatening cardiac adverse effects. This compendium represents the state-of-the-art in the evolving field of cardiac safety and is vital reading for those interested in developing new chemical entities, as well as those who prescribe them and monitor patients for their hazard. As such, I recommend this book as essential reading for students, scientists, and health care providers at all levels of training. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Lankenau Institute for Medical Research & Thomas Jefferson University. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use : New Methodologies and Evolving Regulatory Landscapes [documento electrónico] / Turner, J. Rick, ; Karnad, Dilip R., ; Kothari, Snehal, . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XXVI, 342 p. 2 ilustraciones en color.
ISBN : 978-3-319-40347-2
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: Farmacovigilancia CardiologÃa Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Con la llegada de múltiples agentes terapéuticos nuevos para una variedad de enfermedades importantes, se ha llegado a la conclusión cada vez mayor de que muchos de estos medicamentos pueden tener efectos adversos en el corazón y el sistema vascular. Como este libro detalla tan elegantemente, los mecanismos por los cuales se produce el daño son muy complejos, muchas veces predecibles, pero siempre clÃnicamente relevantes. Expertos notables en el campo de la medicina cardiovascular, como los Dres. Turner, Karnad y Kothari han centrado su atención en este espinoso problema y han comenzado a analizar los diversos mecanismos por los cuales puede producirse daño cardÃaco con una variedad de fármacos no cardÃacos. No es una tarea fácil, dada la complejidad de las enfermedades que tratamos y el amplio espectro de nuevas terapias que buscamos aplicar. Sin embargo, es un tema con el que todos los proveedores de atención médica deben familiarizarse para poder prescribir la terapia adecuada y al mismo tiempo proteger a los pacientes contra efectos adversos cardÃacos evitables y potencialmente mortales. Este compendio representa lo último en el campo en evolución de la seguridad cardÃaca y es una lectura vital para aquellos interesados ​​en desarrollar nuevas entidades quÃmicas, asà como para quienes las recetan y monitorean a los pacientes para detectar sus riesgos. Como tal, recomiendo este libro como lectura esencial para estudiantes, cientÃficos y proveedores de atención médica en todos los niveles de formación. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Instituto Lankenau de Investigación Médica y Universidad Thomas Jefferson. Nota de contenido: The Central Importance of Cardiovascular Safety in Contemporary New Drug Development -- The Biological Basis of Drug Responses -- Cardiovascular Structure, Function, Pathophysiology, & Disease -- The Current Regulatory Landscape -- The "Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay" Initiative -- The "Early ECG Assessment" Initiative -- The "Submission of Extended Digital ECG Data" Initiative -- Meta-analysis and Meta-methodology -- Current Regulatory Landscapes and their Potential Evolution -- Off-target Blood Pressure Responses to Non-cardiovascular Drugs -- Oncology Drug Development and Therapeutics: Cardiotoxicity Considerations -- Postmarketing Surveillance -- Regulatory Perspectives on General Drug Safety -- Future Directions in Cardiovascular Safety -- References. Tipo de medio : Computadora Summary : With the advent of multiple new therapeutic agents for a variety of important diseases has come an increasing realization that many of these drugs can have adverse effects on the heart and vascular system. As this book so elegantly details the mechanisms by which harm occurs are highly complex, many times predictable, but always clinically relevant. Notable experts in the field of cardiovascular medicine, such as Drs. Turner, Karnad, and Kothari, have turned their attention to this thorny problem, and begun to dissect the diverse mechanisms by which cardiac harm can occur with a variety of non-cardiac drugs. This is no easy task, given the complexity of the diseases we treat, and the wide spectrum of new therapies we seek to apply. However, it is an issue with which all health care providers must become familiar in order to prescribe appropriate therapy while safeguarding patients against avoidable and life-threatening cardiac adverse effects. This compendium represents the state-of-the-art in the evolving field of cardiac safety and is vital reading for those interested in developing new chemical entities, as well as those who prescribe them and monitor patients for their hazard. As such, I recommend this book as essential reading for students, scientists, and health care providers at all levels of training. Peter R. Kowey, MD, FACC, FAHA, FHRS Lankenau Institute for Medical Research & Thomas Jefferson University. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Communicating about Risks and Safe Use of Medicines : Real Life and Applied Research Tipo de documento: documento electrónico Autores: Bahri, Priya, Mención de edición: 1 ed. Editorial: Singapore [Malasya] : Springer Fecha de publicación: 2020 Número de páginas: XXX, 504 p. 32 ilustraciones, 30 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-981-1530135-- Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: En el centro de este libro se encuentra la cuestión de cómo abordar los medicamentos, los riesgos y la comunicación como investigador, o como cualquiera que planifique y evalúe una intervención de comunicación, o que desee comprender los eventos de comunicación en privado y en los medios. Con miras a abordar las deficiencias actuales de los sistemas y procesos de comunicación para mejorar la implementación, la satisfacción del paciente y los resultados de salud, se presenta un enfoque de múltiples niveles. Esto combina múltiples tipos de datos y métodos para obtener una comprensión más amplia y profunda de los principales partidos y sus interacciones, asà como de los contextos sanitarios, sociales y polÃticos de los flujos de información, cómo interfieren y qué impacto tienen. Ilustrado con experiencias de la vida real sobre problemas de seguridad con medicamentos, expertos activos en todo el mundo discuten los métodos y contribuciones que sus disciplinas pueden ofrecer. Con consideraciones sobre terminologÃas, resúmenes tabulados sobre tipos y resultados de comunicación, una visión centrada en el paciente y un lenguaje sencillo para lectores no médicos, el libro crea una plataforma para colaboraciones multidisciplinarias entre investigadores y profesionales de las comunicaciones, la atención médica, las ciencias sociales y farmacovigilancia. Es importante destacar que aboga por un papel activo de los pacientes y destaca los logros y aspiraciones de las organizaciones de pacientes. Finalmente, el libro sugiere establecer una disciplina inclusiva de humanidades y epidemiologÃa de la comunicación de riesgos de productos medicinales para aprovechar todo el potencial de investigación. Los autores están motivados por la curiosidad por la comunicación como el comportamiento más humano y, como la buena salud es una de las necesidades humanas básicas, la comunicación de riesgos de los medicamentos es un campo de investigación apasionante de gran relevancia mundial. Nota de contenido: Foreword (Baruch Fischhoff) -- Preface: Guide for readers (Priya Bahri) -- Authors' biographical notes -- Overview of contents in chapters -- 1. A multilayered research framework for humanities and epidemiology of medicinal product risk communication (Priya Bahri) -- Part I: Medicines in real life as communication challenges. 2. Hormonal contraceptives - Communication for risk awareness and informed choice, or a public scare? (Barbara Mintzes, Teresa Alves, with a contribution from Priya Bahri) -- 3. COX-2 inhibitors - Communication of accumulating risk evidence and a product withdrawal (Amy Rogers, Kerr Grieve, Thomas M MacDonald, with a contribution from Sérgio Nishioka) -- 4. Isotretinoin - Communication for preventing birth defects and alerting of an uncertain risk of suicide (Ineke (HJMJ) Crijns) -- 5. Pandemic influenza vaccines - Communication of benefits, risks and uncertainties (Glen J Nowak, Emilie Karafillakis, Heidi Larson) -- Part II: Tackling the challenges – Methods for medicinal product risk communication research. 6. Ethical frameworks (Ghislaine van Thiel) -- 7. The cognitive and behavioural sciences (Sara Rubinelli, Nicola Diviani, Maddalena Fiordelli) -- 8. The social sciences (Brian Taylor, Anne Moorhead) -- 9. Rhetoric and science & technology studies (Mathias Møllebæk) -- 10. Media science and practice (Glen J Nowak, Michael A Cacciatore) -- 11. Social media research (Nabarun Dasgupta, Carly Winokur, Carrie E Pierce) -- 12. Design science with a focus on user-centred evaluation of written information (Jörg Fuchs) -- 13. Dissemination & implementation science (Elaine Morrato, Meredith Smith) -- 14. Pharmacoepidemiology (Bert (HGM) Leufkens) -- 15. Legal frameworks (Burkhard Sträter) -- 16. From passive to active - Patients as contributors to medicinal product risk communication research (François Houÿez) -- Afterword: The dimension of communicating medicine risks in low- and middle-income countries (Nilima A Kshirsagar). Tipo de medio : Computadora Summary : At the core of this book lies the question how to approach medicines, risks and communication as a researcher - or anybody planning and evaluating a communication intervention, or wanting to understand communication events in private and the media. With a view to tackle current shortcomings of communication systems and processes for improved implementation, patient satisfaction and health outcomes, a multilayered approach is presented. This combines multiple data types and methods to obtain a wider and deeper understanding of the major parties and their interactions, as well as the healthcare, social and political contexts of information flows, how they interfere and which impact they have. Illustrated with real life experiences of safety concerns with medicines, worldwide active experts discuss the methods and contributions their disciplines can offer. With considerations on terminologies, tabulated overviews on communication types and outcomes, a patient-centred vision and plain language for non-medical readers, the book creates a platform for multidisciplinary collaborations amongst researchers as well as practitioners from communications, healthcare, the social sciences and pharmacovigilance. Importantly, it advocates for an active role of patients and highlights the achievements and aspirations of patient organisations. Finally, the book suggests establishing an inclusive discipline of humanities and epidemiology of medicinal product risk communication to realise full research potential. The authors are driven by the curiosity for communication as the most human behaviour, and as good health is amongst the basic human needs, medicinal product risk communication is an exciting research field of high global relevance. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Communicating about Risks and Safe Use of Medicines : Real Life and Applied Research [documento electrónico] / Bahri, Priya, . - 1 ed. . - Singapore [Malasya] : Springer, 2020 . - XXX, 504 p. 32 ilustraciones, 30 ilustraciones en color.
ISBN : 978-981-1530135--
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: En el centro de este libro se encuentra la cuestión de cómo abordar los medicamentos, los riesgos y la comunicación como investigador, o como cualquiera que planifique y evalúe una intervención de comunicación, o que desee comprender los eventos de comunicación en privado y en los medios. Con miras a abordar las deficiencias actuales de los sistemas y procesos de comunicación para mejorar la implementación, la satisfacción del paciente y los resultados de salud, se presenta un enfoque de múltiples niveles. Esto combina múltiples tipos de datos y métodos para obtener una comprensión más amplia y profunda de los principales partidos y sus interacciones, asà como de los contextos sanitarios, sociales y polÃticos de los flujos de información, cómo interfieren y qué impacto tienen. Ilustrado con experiencias de la vida real sobre problemas de seguridad con medicamentos, expertos activos en todo el mundo discuten los métodos y contribuciones que sus disciplinas pueden ofrecer. Con consideraciones sobre terminologÃas, resúmenes tabulados sobre tipos y resultados de comunicación, una visión centrada en el paciente y un lenguaje sencillo para lectores no médicos, el libro crea una plataforma para colaboraciones multidisciplinarias entre investigadores y profesionales de las comunicaciones, la atención médica, las ciencias sociales y farmacovigilancia. Es importante destacar que aboga por un papel activo de los pacientes y destaca los logros y aspiraciones de las organizaciones de pacientes. Finalmente, el libro sugiere establecer una disciplina inclusiva de humanidades y epidemiologÃa de la comunicación de riesgos de productos medicinales para aprovechar todo el potencial de investigación. Los autores están motivados por la curiosidad por la comunicación como el comportamiento más humano y, como la buena salud es una de las necesidades humanas básicas, la comunicación de riesgos de los medicamentos es un campo de investigación apasionante de gran relevancia mundial. Nota de contenido: Foreword (Baruch Fischhoff) -- Preface: Guide for readers (Priya Bahri) -- Authors' biographical notes -- Overview of contents in chapters -- 1. A multilayered research framework for humanities and epidemiology of medicinal product risk communication (Priya Bahri) -- Part I: Medicines in real life as communication challenges. 2. Hormonal contraceptives - Communication for risk awareness and informed choice, or a public scare? (Barbara Mintzes, Teresa Alves, with a contribution from Priya Bahri) -- 3. COX-2 inhibitors - Communication of accumulating risk evidence and a product withdrawal (Amy Rogers, Kerr Grieve, Thomas M MacDonald, with a contribution from Sérgio Nishioka) -- 4. Isotretinoin - Communication for preventing birth defects and alerting of an uncertain risk of suicide (Ineke (HJMJ) Crijns) -- 5. Pandemic influenza vaccines - Communication of benefits, risks and uncertainties (Glen J Nowak, Emilie Karafillakis, Heidi Larson) -- Part II: Tackling the challenges – Methods for medicinal product risk communication research. 6. Ethical frameworks (Ghislaine van Thiel) -- 7. The cognitive and behavioural sciences (Sara Rubinelli, Nicola Diviani, Maddalena Fiordelli) -- 8. The social sciences (Brian Taylor, Anne Moorhead) -- 9. Rhetoric and science & technology studies (Mathias Møllebæk) -- 10. Media science and practice (Glen J Nowak, Michael A Cacciatore) -- 11. Social media research (Nabarun Dasgupta, Carly Winokur, Carrie E Pierce) -- 12. Design science with a focus on user-centred evaluation of written information (Jörg Fuchs) -- 13. Dissemination & implementation science (Elaine Morrato, Meredith Smith) -- 14. Pharmacoepidemiology (Bert (HGM) Leufkens) -- 15. Legal frameworks (Burkhard Sträter) -- 16. From passive to active - Patients as contributors to medicinal product risk communication research (François Houÿez) -- Afterword: The dimension of communicating medicine risks in low- and middle-income countries (Nilima A Kshirsagar). Tipo de medio : Computadora Summary : At the core of this book lies the question how to approach medicines, risks and communication as a researcher - or anybody planning and evaluating a communication intervention, or wanting to understand communication events in private and the media. With a view to tackle current shortcomings of communication systems and processes for improved implementation, patient satisfaction and health outcomes, a multilayered approach is presented. This combines multiple data types and methods to obtain a wider and deeper understanding of the major parties and their interactions, as well as the healthcare, social and political contexts of information flows, how they interfere and which impact they have. Illustrated with real life experiences of safety concerns with medicines, worldwide active experts discuss the methods and contributions their disciplines can offer. With considerations on terminologies, tabulated overviews on communication types and outcomes, a patient-centred vision and plain language for non-medical readers, the book creates a platform for multidisciplinary collaborations amongst researchers as well as practitioners from communications, healthcare, the social sciences and pharmacovigilance. Importantly, it advocates for an active role of patients and highlights the achievements and aspirations of patient organisations. Finally, the book suggests establishing an inclusive discipline of humanities and epidemiology of medicinal product risk communication to realise full research potential. The authors are driven by the curiosity for communication as the most human behaviour, and as good health is amongst the basic human needs, medicinal product risk communication is an exciting research field of high global relevance. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Pharmacovigilance : Critique and Ways Forward Tipo de documento: documento electrónico Autores: Edwards, I. Ralph, ; Lindquist, Marie, Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XXXI, 205 p. 16 ilustraciones, 3 ilustraciones en color. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-40400-4 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Escrito por autores experimentados, este libro ofrece opiniones personales de expertos sobre cuáles son los problemas actuales en farmacovigilancia y cómo deberÃan resolverse. Este libro surge de pensamientos e ideas discutidos en una serie de reuniones de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP), donde se plantearon preocupaciones de que el sistema de farmacovigilancia actual no está brindando resultados óptimos para mejorar la terapéutica en la práctica clÃnica. La farmacovigilancia del futuro debe ser una parte activa e integral de la prestación de atención médica y centrarse más en la ciencia y las prácticas que apoyan a los profesionales de la salud y a los pacientes en las situaciones de atención cotidiana. Para lograrlo, un desarrollo dinámico y sostenible de la vigilancia debe tener prioridad sobre las actuales preocupaciones excesivas por el procesamiento de datos y las regulaciones; es necesario considerar todos los aspectos del uso de medicamentos y sus efectos; y todas las partes interesadas deben participar y participar en un debate abierto y constructivo. La obra es una lectura esencial para cualquier persona interesada en un uso más seguro de los medicamentos. Su objetivo es ser igualmente desafiante y gratificante, y pretende estimular un debate continuo sobre cómo la farmacovigilancia puede satisfacer mejor las necesidades de los profesionales de la salud y los pacientes para lograr el objetivo de una toma de decisiones terapéuticas acertadas. Nota de contenido: 1. How to learn Pharmacovigilance, now and in the Future -- 2. Lost in Regulation -- 3. What is the Future of Pharmacovigilance and how can we Make it as Good as Possible? -- 4. Some Other Ideas About the Future of Pharmacovigilance -- 5. Best Safety Practices now and in the Future -- 6. Is There a Benefit from the Medical Literature Monitoring Service of the EMA? -- 7. The Unified Drug Safety-Clinical Database -- 8. Behind the Scenes – 'Silent Factors' Influencing Pharmacovigilance Practice and Decisions -- 9. Shaking up Culture and Communication in PV [V6] -- 10. Broadening the Scope of Pharmacovigilance -- 11. Effective Treatment Matters: Revitalizing Pharmacoviglance -- 12. There are More Weber-Effects -- 13. Herbal and Traditional Medicines, Now and Future -- 14. The Concept of 'Health' -- 15. Impact of Referral Procedures on the Interaction of RMP and PSUR -- 16. Other Sources of Information for Monitoring Drug Safety: Now and in the Future -- 17. Ecopharmacovigilance. Tipo de medio : Computadora Summary : Written by experienced authors, this book offers expert personal views on what the current problems in pharmacovigilance are and how they should be solved. This book stems from thoughts and ideas discussed in a series of meetings of the International Society of Pharmacovigilance (ISoP), where concerns were raised that the current pharmacovigilance system is not delivering optimally to improve therapeutics in clinical practice. Pharmacovigilance of the future must be an active and integral part of health care delivery, and focus more on science and practices that support health professionals and patients in day-to-day care situations. To achieve this, a dynamic and sustainable development of vigilance must take precedence over the current excessive preoccupations with data processing and regulations; all aspects of medicines use and their effects need to be considered; and all stakeholders must be involved and engaged in an open and constructive debate. The work is essential reading for anyone who has an interest in safer use of medicines. It is intended to be equally challenging and rewarding, and sets out to stimulate a continuous debate on how pharmacovigilance can better meet the needs of health professionals and patients to achieve the aim of wise therapeutic decision making. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Pharmacovigilance : Critique and Ways Forward [documento electrónico] / Edwards, I. Ralph, ; Lindquist, Marie, . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XXXI, 205 p. 16 ilustraciones, 3 ilustraciones en color.
ISBN : 978-3-319-40400-4
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: Farmacovigilancia Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia Clasificación: 353.998 Resumen: Escrito por autores experimentados, este libro ofrece opiniones personales de expertos sobre cuáles son los problemas actuales en farmacovigilancia y cómo deberÃan resolverse. Este libro surge de pensamientos e ideas discutidos en una serie de reuniones de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP), donde se plantearon preocupaciones de que el sistema de farmacovigilancia actual no está brindando resultados óptimos para mejorar la terapéutica en la práctica clÃnica. La farmacovigilancia del futuro debe ser una parte activa e integral de la prestación de atención médica y centrarse más en la ciencia y las prácticas que apoyan a los profesionales de la salud y a los pacientes en las situaciones de atención cotidiana. Para lograrlo, un desarrollo dinámico y sostenible de la vigilancia debe tener prioridad sobre las actuales preocupaciones excesivas por el procesamiento de datos y las regulaciones; es necesario considerar todos los aspectos del uso de medicamentos y sus efectos; y todas las partes interesadas deben participar y participar en un debate abierto y constructivo. La obra es una lectura esencial para cualquier persona interesada en un uso más seguro de los medicamentos. Su objetivo es ser igualmente desafiante y gratificante, y pretende estimular un debate continuo sobre cómo la farmacovigilancia puede satisfacer mejor las necesidades de los profesionales de la salud y los pacientes para lograr el objetivo de una toma de decisiones terapéuticas acertadas. Nota de contenido: 1. How to learn Pharmacovigilance, now and in the Future -- 2. Lost in Regulation -- 3. What is the Future of Pharmacovigilance and how can we Make it as Good as Possible? -- 4. Some Other Ideas About the Future of Pharmacovigilance -- 5. Best Safety Practices now and in the Future -- 6. Is There a Benefit from the Medical Literature Monitoring Service of the EMA? -- 7. The Unified Drug Safety-Clinical Database -- 8. Behind the Scenes – 'Silent Factors' Influencing Pharmacovigilance Practice and Decisions -- 9. Shaking up Culture and Communication in PV [V6] -- 10. Broadening the Scope of Pharmacovigilance -- 11. Effective Treatment Matters: Revitalizing Pharmacoviglance -- 12. There are More Weber-Effects -- 13. Herbal and Traditional Medicines, Now and Future -- 14. The Concept of 'Health' -- 15. Impact of Referral Procedures on the Interaction of RMP and PSUR -- 16. Other Sources of Information for Monitoring Drug Safety: Now and in the Future -- 17. Ecopharmacovigilance. Tipo de medio : Computadora Summary : Written by experienced authors, this book offers expert personal views on what the current problems in pharmacovigilance are and how they should be solved. This book stems from thoughts and ideas discussed in a series of meetings of the International Society of Pharmacovigilance (ISoP), where concerns were raised that the current pharmacovigilance system is not delivering optimally to improve therapeutics in clinical practice. Pharmacovigilance of the future must be an active and integral part of health care delivery, and focus more on science and practices that support health professionals and patients in day-to-day care situations. To achieve this, a dynamic and sustainable development of vigilance must take precedence over the current excessive preoccupations with data processing and regulations; all aspects of medicines use and their effects need to be considered; and all stakeholders must be involved and engaged in an open and constructive debate. The work is essential reading for anyone who has an interest in safer use of medicines. It is intended to be equally challenging and rewarding, and sets out to stimulate a continuous debate on how pharmacovigilance can better meet the needs of health professionals and patients to achieve the aim of wise therapeutic decision making. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]
TÃtulo : Quick Guide to Good Clinical Practice : How to Meet International Quality Standard in Clinical Research Tipo de documento: documento electrónico Autores: Cingi, Cemal, ; Bayar Muluk, Nuray, Mención de edición: 1 ed. Editorial: [s.l.] : Springer Fecha de publicación: 2017 Número de páginas: XVIII, 237 p. ISBN/ISSN/DL: 978-3-319-44344-7 Nota general: Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos. Idioma : Inglés (eng) Palabras clave: Farmacovigilancia BiometrÃa CirugÃa Educación médica Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia BioestadÃstica CirugÃa General Clasificación: 353.998 Resumen: Este nuevo libro ofrece una guÃa de referencia para comprender y aplicar las reglas para realizar adecuadamente ensayos clÃnicos para cumplir con el estándar de calidad internacional (Buenas Prácticas ClÃnicas) proporcionado por la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). El trabajo ofrece una perspectiva actualizada sobre el panorama de la investigación clÃnica dentro del contexto de los marcos regulatorios de ensayos clÃnicos en Europa y Estados Unidos. Además de proporcionar una revisión histórica y una definición detallada de la normativa GPC, incluye explicaciones paso a paso de todos los requisitos que los investigadores deben tener en cuenta a la hora de diseñar y realizar nuevos ensayos. Otros temas cubiertos incluyen: ética de la investigación clÃnica; el proceso de desarrollo de medicamentos y la evolución de las regulaciones; responsabilidades del investigador y del patrocinador; y protocolos de ensayos clÃnicos. Escrito por médicos para médicos, el libro representa una lectura valiosa también para investigadores, farmacéuticos y todos los profesionales involucrados en las solicitudes a los comités de ética, cuya aprobación se requiere para nuevos estudios clÃnicos. Nota de contenido: 1 Clinical Trials: Historical Aspects and Importance and New Drug Developments -- 2 The Definition of GCP -- 3 The Principles of GCP -- 4 The Drug Development Process and Evolution of Regulations -- 5 Planning Clinical Research -- 6 Preparation of Ethics Committee (IRB) Proposal -- 7 Preparation of Informed Consent -- 8 Preparation of Findings Tables -- 9 Setting the Ideal Statistical Methods -- 10 The Duties of a Clinical Research Coordinator -- 11 The Duties of Clinical Researchers -- 12 The Phases of Clinical Studies -- 13 Safety in Clinical Trials -- 14 Setting the Size -- 15 Setting the Ideal Method -- 16 Ethics of Clinical Research -- 17 Recruitment and Enrolment -- 18 Why we need Clinical Consent and Other Documentation -- 19 Monitoring the Trial -- 20 Inspection -- 21 Ethics - Institutional Review Board/Independent Ethics Committee(IRB/IEC) -- 22 Responsibilities of the Investigator -- 23 Responsibilities of the Sponsor -- 24.Clinical Trial Protocols. Tipo de medio : Computadora Summary : This brand-new book offers a reference guide to understanding and applying the rules for properly conducting clinical trials to meet the international quality standard – Good Clinical Practice – provided by the International Conference on Harmonization (ICH). The work offers an updated perspective on the clinical research landscape within the context of the clinical trial regulatory frameworks in Europe and the USA. In addition to providing a historical review and a detailed definition of GPC regulations, it includes step-by-step explanations of all the requirements that researchers should bear in mind when designing and performing new trials. Further topics covered include: ethics of clinical research; the drug development process and evolution of regulations; investigator and sponsor responsibilities; and clinical trial protocols. Written by clinicians for clinicians, the book represents a valuable read also for researchers, pharmacists and all professionals involvedin applications to the ethic committees, whose approval is required for new clinical studies. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...] Quick Guide to Good Clinical Practice : How to Meet International Quality Standard in Clinical Research [documento electrónico] / Cingi, Cemal, ; Bayar Muluk, Nuray, . - 1 ed. . - [s.l.] : Springer, 2017 . - XVIII, 237 p.
ISBN : 978-3-319-44344-7
Libro disponible en la plataforma SpringerLink. Descarga y lectura en formatos PDF, HTML y ePub. Descarga completa o por capítulos.
Idioma : Inglés (eng)
Palabras clave: Farmacovigilancia BiometrÃa CirugÃa Educación médica Seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia BioestadÃstica CirugÃa General Clasificación: 353.998 Resumen: Este nuevo libro ofrece una guÃa de referencia para comprender y aplicar las reglas para realizar adecuadamente ensayos clÃnicos para cumplir con el estándar de calidad internacional (Buenas Prácticas ClÃnicas) proporcionado por la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). El trabajo ofrece una perspectiva actualizada sobre el panorama de la investigación clÃnica dentro del contexto de los marcos regulatorios de ensayos clÃnicos en Europa y Estados Unidos. Además de proporcionar una revisión histórica y una definición detallada de la normativa GPC, incluye explicaciones paso a paso de todos los requisitos que los investigadores deben tener en cuenta a la hora de diseñar y realizar nuevos ensayos. Otros temas cubiertos incluyen: ética de la investigación clÃnica; el proceso de desarrollo de medicamentos y la evolución de las regulaciones; responsabilidades del investigador y del patrocinador; y protocolos de ensayos clÃnicos. Escrito por médicos para médicos, el libro representa una lectura valiosa también para investigadores, farmacéuticos y todos los profesionales involucrados en las solicitudes a los comités de ética, cuya aprobación se requiere para nuevos estudios clÃnicos. Nota de contenido: 1 Clinical Trials: Historical Aspects and Importance and New Drug Developments -- 2 The Definition of GCP -- 3 The Principles of GCP -- 4 The Drug Development Process and Evolution of Regulations -- 5 Planning Clinical Research -- 6 Preparation of Ethics Committee (IRB) Proposal -- 7 Preparation of Informed Consent -- 8 Preparation of Findings Tables -- 9 Setting the Ideal Statistical Methods -- 10 The Duties of a Clinical Research Coordinator -- 11 The Duties of Clinical Researchers -- 12 The Phases of Clinical Studies -- 13 Safety in Clinical Trials -- 14 Setting the Size -- 15 Setting the Ideal Method -- 16 Ethics of Clinical Research -- 17 Recruitment and Enrolment -- 18 Why we need Clinical Consent and Other Documentation -- 19 Monitoring the Trial -- 20 Inspection -- 21 Ethics - Institutional Review Board/Independent Ethics Committee(IRB/IEC) -- 22 Responsibilities of the Investigator -- 23 Responsibilities of the Sponsor -- 24.Clinical Trial Protocols. Tipo de medio : Computadora Summary : This brand-new book offers a reference guide to understanding and applying the rules for properly conducting clinical trials to meet the international quality standard – Good Clinical Practice – provided by the International Conference on Harmonization (ICH). The work offers an updated perspective on the clinical research landscape within the context of the clinical trial regulatory frameworks in Europe and the USA. In addition to providing a historical review and a detailed definition of GPC regulations, it includes step-by-step explanations of all the requirements that researchers should bear in mind when designing and performing new trials. Further topics covered include: ethics of clinical research; the drug development process and evolution of regulations; investigator and sponsor responsibilities; and clinical trial protocols. Written by clinicians for clinicians, the book represents a valuable read also for researchers, pharmacists and all professionals involvedin applications to the ethic committees, whose approval is required for new clinical studies. Enlace de acceso : https://link-springer-com.biblioproxy.umanizales.edu.co/referencework/10.1007/97 [...]